OKYO Pharma Limited,一家专注于神经性角膜疼痛(NCP)和炎症性眼病的临床阶段生物制药公司,宣布Robert J. Dempsey将立即担任首席执行官和执行董事会成员。Dempsey先生拥有超过二十年的全球眼科经验,包括药物开发、商业化以及创造价值的战略交易。他之前在Shire担任全球眼科副总裁和负责人,领导了Xiidra®(lifitegrast眼药水)5%的剥离,这是过去二十年中仅有的三个超过10亿美元的前期交易之一。Dempsey先生将带领公司推进其领先资产urcosimod的研发,该药物用于治疗神经性角膜疼痛和其他眼科炎症性疾病。
法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics宣布,任命经验丰富的生物技术领导者Mark Rothera为公司首席执行官及董事会成员,接替Frédéric Desdouits。Desdouits在该公司担任五年后离职。Rothera拥有超过30年的生物制药领导经验,最近曾担任基因治疗和生物制品领域的三家公司CEO。TreeFrog Therapeutics专注于通过其专有的C-Stem™细胞技术将再生医学带给数百万患者。公司已开发出能够释放再生医学潜力,改善多种严重疾病治疗效果的技术。Rothera表示,他期待与TreeFrog的才华横溢的团队以及合作伙伴一起,推进突破性药物的研发,惠及数百万患者。TreeFrog Therapeutics自2021年以来已筹集8200万美元,用于推进基于干细胞的再生医学疗法管线。
临床阶段生物制药公司Sen-Jam制药公司宣布任命Rute Fernandes为执行顾问,以支持公司的商业化战略、情景规划和产品上市准备。Fernandes拥有超过25年的全球C级高管经验,曾在诺华、Shire和武田等公司担任CEO、董事会、区域和国家层面的职务。她曾领导涵盖药物开发、罕见病战略、商业运营、全球推广、数字化转型和大规模整合等高影响力项目,管理超过20亿美元的利润和收入,并实现了持续的双位数增长。在Sen-Jam制药公司,Fernandes将指导公司的商业化规划和执行,包括战略情景发展、估值框架、市场进入模型、合作伙伴探索和优先资产的产品上市准备。她的工作将支持Sen-Jam制药公司最大化其扩展的抗炎平台的价值,该平台以其独特的多机制组合方法和加速的505(b)(2)监管途径而闻名。Fernandes的职责包括战略情景细化、合作伙伴优先排序和商业模式开发、市场与患者细分、定位和差异化战略、定价和可及性考虑以及内部能力和上市准备规划。这些努力与Sen-Jam制药公司的使命相一致,即提供安全、可扩展和负担得起的治疗性抗炎药物,利用已证实的分子、新颖的机制见解和人工智能增强的数据分析来解决全球健康需求。
Abeona Therapeutics公司宣布任命James A. Gow博士为高级副总裁兼临床开发与医学事务负责人。Gow博士拥有超过20年的临床开发和医学事务行业经验,在基因治疗,尤其是眼科领域享有盛誉。他在临床开发方面的成绩包括领导项目从1期临床试验到上市后研究,并成功推动了Xibrom、Bromday、Prolensa、Bepreve等药物的FDA批准和全球监管批准。在加入Abeona之前,Gow博士曾在Shire、Takeda、Novartis、Biogen和SparingVision等多家制药和生物技术公司担任高管。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发针对严重疾病的细胞和基因疗法。公司的ZEVASKYN®(prademagene zamikeracel)是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童RDEB(隐性营养不良性大疱性表皮松解症)患者的自体细胞基因疗法。
法国Daix和纽约市,2025年10月1日 - 生物制药公司Inventiva,专注于开发治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的口服疗法,宣布自2025年10月1日起任命Andrew Obenshain为首席执行官,并加入公司董事会。Obenshain将接替Frédéric Cren,后者自公司成立以来一直担任首席执行官。Cren将离开董事会,并与Obenshain合作确保平稳过渡和公司战略重点的连续性。此次领导层更迭反映了董事会支持Inventiva下一阶段增长和发展的战略决策,重点在于准备在美国的商业化,MASH的主要市场之一,同时继续加强公司在全球的影响力。Inventiva的董事会主席Mark Pruzanski表示,随着第三阶段数据的发布和潜在上市申请的准备工作,Inventiva正进入其历史的关键时刻。Obenshain在上市许可、产品推出和组织发展方面的国际经验,以及以患者为中心的领导风格,将帮助Inventiva巩固其在MASH领域的领先地位,并可能将lanifibranor带给全球患者。Obenshain来自Genetix Biotherapeutics(前bluebird bio),在那里他作为首席执行官领导了公司的转型,成为一家商业化的基因治疗公司,并成功获得了多个主要地区的监管批准。他拥有超过20年的国际药物开发、监管战略和商业化经验。
Light Chain Bioscience,一家专注于免疫肿瘤学领域双特异性抗体研发的公司,宣布与武田制药公司达成研究合作,并成功完成研究阶段的发现,武田制药将未公开的双特异性抗体指定为临床开发候选药物,并批准进入IND研究阶段。此次合作旨在开发具有凝血因子VIII模拟活性的双特异性抗体,用于治疗血友病A患者。Light Chain Bioscience首席执行官Nicolas Fischer表示,与武田制药的合作非常成功,新治疗候选者的成功识别和优化进一步验证了公司在双特异性抗体发现方面的专业能力。Light Chain Bioscience是Novimmune SA的旗下品牌,专注于基于双特异性和多特异性抗体格式的疗法发现和开发,其专有的κλ体平台能够识别出完全保留人类抗体天然序列和结构的双特异性抗体,对长期治疗患者具有重要意义。在免疫肿瘤学领域,Light Chain Bioscience专注于选择性靶向CD47检查点以及T细胞重定向策略。
Takeda制药公司完成对Shire的收购,成为全球性的基于价值、以研发为驱动的生物制药领导者,总部位于日本。此次收购使Takeda在日本的领先地位和美国市场有了显著扩张,其创新药物覆盖全球约80个国家和地区。Takeda的研发重点在肿瘤学、胃肠病学、神经科学和罕见病四大治疗领域,同时也在血浆衍生物疗法和疫苗领域进行研发投资。公司整合后的年收入超过300亿美元,主要来自肿瘤学、胃肠病学、神经科学、罕见病和血浆衍生物疗法等关键业务领域。Takeda在2018年12月5日的特别股东大会上获得股东压倒性支持,提前数月完成收购。公司已获得具有竞争力的永久性融资,债务利率约为2.3%,预计三年至五年内将恢复投资级信用评级,并将净债务与EBITDA比率降至2.0倍或以下。
德国Laupheim的Rentschler Biopharma SE,一家领先的生物制药合同开发和生产组织(CDMO),宣布与位于美国马萨诸塞州米尔福德的一家Shire plc附属公司签订协议,购买其一处制造设施。该设施将作为CDMO由Rentschler Biopharma运营,并继续为Shire在该地生产产品。交易完成需满足某些条件,具体财务条款未公开。Rentschler Biopharma SE专注于为客户提供项目服务,提供生物制药的研发和生产以及相关咨询服务,包括项目管理、法规支持等。公司拥有丰富的经验和高水平的质量管理,与Leukocare AG和Rentschler Fill Solutions GmbH建立了战略联盟和合作伙伴关系,以确保产品质量和生产效率。该公司是一家家族企业,拥有超过850名员工。
Mirum Pharmaceuticals成功获得1.2亿美元A轮融资,用于开发其领先药物候选产品Maralixibat,用于治疗罕见胆汁淤积性肝病。该轮融资由New Enterprise Associates(NEA)牵头,包括Deerfield Management、Frazier Healthcare Partners、Novo Holdings A/S、Pappas Capital、RiverVest Venture Partners和Rock Springs Capital等机构参与。Mirum还与Shire达成协议,获得Maralixibat的全球独家开发和营销权,Maralixibat是一种口服的ASBT抑制剂,用于治疗Alagille综合征(ALGS)和进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)。Maralixibat在临床试验中显示出降低胆汁酸和止痒的潜力,有望成为这些疾病的首个口服药物。Mirum计划在2019年启动针对ALGS和PFIC患者的III期确认性研究。
Merrimack Pharmaceuticals从Shire获得500万美元里程碑付款,这是基于2017年Merrimack将其资产出售给Ipsen的条款,因为ONIVYDE在首个非欧洲、非亚洲国家销售。Merrimack自第三季度开始已获得3800万美元的非稀释性资本,包括从Shire获得的2300万美元的两笔里程碑付款。根据2017年资产出售给Ipsen的条款,Merrimack有权从Shire获得最高达3300万美元的净里程碑付款,目前已收到2300万美元,包括这笔里程碑和2018年8月的1800万美元付款。Merrimack还有资格获得最高1000万美元的里程碑付款,用于ONIVYDE在胰腺癌以外适应症的关键临床试验中首次给药的患者。此外,Merrimack有权从Ipsen获得最高4.5亿美元的基于监管的里程碑付款。Merrimack表示,它预计将把这些收益转交给股东,扣除任何应缴税款,并在当时有足够的盈余。
Servier集团宣布完成对Shire肿瘤分支的全球收购,加强了其在加拿大的肿瘤产品组合,新增两款市场产品:ONCASPARTM(pegaspargase)和ONIVYDETM(irinotecan liposome)。Servier加拿大首席执行官Frederic Fasano强调,这是公司肿瘤业务的一个重要进展。Servier加拿大目前的产品组合包括即将上市的产品,如ZEVALIN、FOLOTYN和BELEODAQ。Servier加拿大致力于为加拿大癌症患者提供创新治疗方案,并与Shire的肿瘤团队携手继续追求这一使命。Servier集团在肿瘤领域的研究和开发专注于细胞凋亡和免疫肿瘤学,目前将37%的研发投资用于抗癌和满足患者未满足的需求,目标在未来两年内达到50%。Servier在全球范围内拥有19个肿瘤战略研究联盟,包括与美国合作伙伴的5个,以加速患者获得创新疗法,目前已有13个创新抗癌产品处于临床开发阶段。