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BioXcel Therapeutics Inc

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公司全称：Bioxcel Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：药物开发商
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公司介绍：
Bioxcel Therapeutics, Inc.于2017年3月29日成为特拉华州公司，为BioXcel的全资附属公司。 BioXcel Therapeutics，Inc.或BTI是一家临床阶段的生物制药公司，专注于药物开发，利用新型人工智能或人工智能识别神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。他们的药物再创新方法利用现有批准的药物或经临床验证的产品候选药物以及大数据和专有机器学习算法来确定新的治疗指标。他们的两个最先进的临床开发项目是BXCL501，一种a2a肾上腺素能受体激动剂右美托咪定或Dex的舌下薄膜制剂，用于急性治疗由神经和精神疾病引起的激动，和BXCL701，一种用于治疗罕见形式的前列腺癌和胰腺癌。他们在2017年12月开始使用Dex在轻度可能AD中的IV制剂的1b期药代动力学/药效学或PK / PD安全性研究，并且他们计划在精神分裂症患者中使用Dex的IV制剂开始1b期药代动力学/药效学安全性研究，他们期望在2018年下半年报告这两项研究的数据。他们还打算在2018年开始两项计划的第二阶段概念证明或PoC开放标签临床试验。他们预计，到2018年底，计划在BXCL501计划的阶段2 PoC开放标签临床试验中提供的数据读数将可用。

基本信息

成立时间：

2017-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-475-2386837

地址：

555 Long Wharf Drive New Haven CT 06511

公司官网：

www.bioxceltherapeutics.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Vimal Mehta ——
Chief Executive Officer and President,Director 薪酬：
个人简介：——
Sandeep Laumas ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Krishnan Nandabalan ——
Director,co-founder 薪酬：
个人简介：——
Michael Miller ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Michal Votruba ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

BioXcel Therapeutics任命Mark Pavao为临时首席商业官，推进IGALMI在家用环境中的应用
2026-01-12 20:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，拥有超过30年神经科学产品销售和市场营销经验的Mark Pavao将加入公司，担任临时首席商业官，领导公司IGALMI在家用环境中的商业计划。公司计划在本月提交补充新药申请（sNDA），寻求FDA批准IGALMI在家用环境中用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。BioXcel Therapeutics首席执行官Vimal Mehta表示，Mark的加入将有助于确定最佳的商业化途径，以最大化IGALMI的价值。Pavao先生在生物制药行业拥有超过30年的美国和全球商业领导经验，包括神经科学和其它治疗领域的广泛上市前规划和在市场上商业化。
BioXcel Therapeutics计划提交IGALMI®的新药补充申请
2026-01-07 20:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，计划在本月提交补充新药申请（sNDA），寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准IGALMI®在家中使用，用于急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关的激越症状。IGALMI®是一种舌下薄膜，含有dexmedetomidine，是一种选择性α-2肾上腺素能受体激动剂。BioXcel Therapeutics正在研究BXCL501，这是一种口服溶解薄膜制剂，用于急性治疗与阿尔茨海默病相关的激越症状，以及在家中使用治疗双相I型或II型障碍或精神分裂症的激越症状。BXCL501已获得FDA突破性疗法指定，用于治疗与痴呆相关的激越症状，以及快速通道指定，用于治疗与精神分裂症、双相情感障碍和痴呆相关的激越症状。
BioXcel Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及临床开发计划更新
2025-11-12 20:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物，近日发布了2025年第三季度的财务报告，并对其后期临床开发计划进行了更新。公司计划在2026年第一季度初提交补充新药申请（sNDA），寻求FDA批准IGALMI®在家中使用，用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。此外，公司还采取了额外措施，以启动BXCL501在阿尔茨海默病痴呆相关激越的TRANQUILITY In-Care 3期试验。BXCL501有潜力重新定义激越的治疗方法，仅在美国就有5700万至7700万例年度病例的市场机会。公司继续以严谨的态度管理其现金流量，以支持计划的sNDA提交和实现关键企业里程碑。
奥拉梅德制药发布股东信：口腔胰岛素项目进展及多元化投资组合
2025-10-23 20:55:00
奥拉梅德制药公司近日发布股东信，由公司总裁兼首席执行官纳达夫·基德隆撰写。信中提到，公司过去一年在核心项目推进的同时，也在构建多元化的机会组合，以创造长期股东价值。公司通过深入分析二期和三期临床试验数据，确定了高响应者亚组，并启动了60名患者的美国临床试验。此外，公司还投资了多个创新生物医学公司，包括Scilex、Alpha Tau Medical、BioXcel Therapeutics和Pelthos Therapeutics等，以实现多元化收益。奥拉梅德制药表示，通过战略资本部署，公司现金和资产总额已增长至约2.1亿美元。
BioXcel Therapeutics发布SERENITY At-Home试验相关疗效结果
2025-10-14 19:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，其SERENITY At-Home试验中关于探索性疗效结果的相关关联研究取得了积极结果。这些结果将包括在计划于2026年第一季度提交的补充新药申请（sNDA）中。研究评估了阳性与阴性症状量表-兴奋成分（PEC）与修改后的临床总体印象量表-严重程度（mCGI-S）之间的相关性，发现两者之间存在显著的相关性。mCGI-S量表可由患者或照护者评分，用于评估门诊环境中的疗效。此外，没有报告严重不良事件，安全性特征与IGALMI®标签保持一致。
BioXcel Therapeutics将参加纳斯达克收盘钟仪式庆祝精神疾病治疗突破
2025-10-13 19:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，其首席执行官Vimal Mehta博士及团队成员将于2025年10月14日参加纳斯达克收盘钟仪式。这一荣誉标志着公司在精神病学领域解决急迫未满足需求——治疗双相情感障碍和精神分裂症相关的激越症状方面取得了突破性进展。BioXcel Therapeutics利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物，其子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤药物的开发。公司通过结合现有批准的药物和/或经过临床验证的产品候选人与大数据和专有机器学习算法，以识别新的治疗适应症。SERENITY At-Home关键试验的成功完成使公司更接近其目标，即重新定义激越的管理方式，并将IGALMI®直接带给患者，在患者最需要的地方——家中提供治疗。

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类型
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2026-03-11

BioXcel Therapeutics Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

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2024-11-25

BioXcel Therapeutics Inc

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医药研发/制造
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2022-08-01

BioXcel Therapeutics Inc

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National Institute on Drug Abuse;

——

2021-06-23

BioXcel Therapeutics Inc

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2020-07-28

BioXcel Therapeutics Inc

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2020-02-20

BioXcel Therapeutics Inc

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2019-09-26

BioXcel Therapeutics Inc

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2018-03-08

BioXcel Therapeutics Inc

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2021-12-31
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2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-04-17

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-04-01

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-03-30

【S-8】Securities to be offered to employees in employee benefit plans

其他

2026-03-27

【10-K】Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405]

年报

2026-03-27

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