BioXcel Therapeutics Inc
公司全称：Bioxcel Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：药物开发商
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公司介绍：
Bioxcel Therapeutics, Inc.于2017年3月29日成为特拉华州公司，为BioXcel的全资附属公司。 BioXcel Therapeutics，Inc.或BTI是一家临床阶段的生物制药公司，专注于药物开发，利用新型人工智能或人工智能识别神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。他们的药物再创新方法利用现有批准的药物或经临床验证的产品候选药物以及大数据和专有机器学习算法来确定新的治疗指标。他们的两个最先进的临床开发项目是BXCL501，一种a2a肾上腺素能受体激动剂右美托咪定或Dex的舌下薄膜制剂，用于急性治疗由神经和精神疾病引起的激动，和BXCL701，一种用于治疗罕见形式的前列腺癌和胰腺癌。他们在2017年12月开始使用Dex在轻度可能AD中的IV制剂的1b期药代动力学/药效学或PK / PD安全性研究，并且他们计划在精神分裂症患者中使用Dex的IV制剂开始1b期药代动力学/药效学安全性研究，他们期望在2018年下半年报告这两项研究的数据。他们还打算在2018年开始两项计划的第二阶段概念证明或PoC开放标签临床试验。他们预计，到2018年底，计划在BXCL501计划的阶段2 PoC开放标签临床试验中提供的数据读数将可用。
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企业动态
又一biotech破产！
2026-08-28 12:46:00
专注于AI技术的生物制药企业BioXcel Therapeutics于8月28日向美国法院提交了第11章破产保护申请。据破产申请文件显示，BioXcel的负债规模在1亿至5亿美元之间，而资产仅为1000万至5000万美元。尽管公司近期与债权人签署了修订版信贷协议并获得了125万美元贷款，但截至6月30日的季度业绩显示，调整后每股亏损达0.49美元，股价今年以来累计下跌约55%。BioXcel主要研发神经系统疾病药物，其核心在研药物BXCL501用于阿尔茨海默病痴呆相关激越症状的急性治疗。破产申请的提交使得该药物的未来发展充满不确定性。
Teva药业收购BioXcel Therapeutics创新神经科学产品
2026-08-28 00:00:00
Teva药业国际公司，Teva制药工业有限公司的子公司，宣布通过法院监督的销售流程，对BioXcel Therapeutics公司的一项创新神经科学产品提出收购要约。该产品是一种新型的地达拉非舌下贴片（BXCL501），目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的审查中，用于成人急性治疗精神分裂症或双相I型或II型障碍的激越症状。如果交易完成并获得FDA批准，该产品将成为首个获FDA批准的居家治疗此类症状的药物。Teva药业表示，此次收购符合其针对战略契合度、患者需求和潜在长期价值的业务发展策略。
BioXcel Therapeutics与Teva达成资产出售协议，并启动破产保护程序
2026-08-28 00:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，已与Teva Pharmaceuticals International GmbH达成资产出售协议，包括IGALMI®（地美托咪定）舌下贴片和相关的新药补充申请BXCL501。为促进法院监督下的出售流程，BioXcel Therapeutics及其子公司已在美国特拉华州破产法院启动自愿破产保护程序。Teva将作为“领先竞标者”参与资产拍卖。BioXcel Therapeutics计划根据美国破产法第11章第363条进行资产出售交易，以最大化股东价值。公司已获得1.9亿美元的债务人占有融资，以支持日常运营。
Septerna公司任命Rajiv Patni博士为首席医疗官
2026-08-25 00:00:00
Septerna公司，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现的临床阶段生物技术公司，宣布任命Rajiv Patni博士为公司首席医疗官。Patni博士是一位拥有超过25年经验的医生科学家和生物制药高管，曾领导研究、开发、监管和医疗事务组织。他将在Septerna公司推进针对GPCR的差异化口服药物开发战略中发挥关键作用。Patni博士在多个治疗领域的临床开发经验丰富，并成功指导研究性药物从早期临床试验到监管机构批准。他之前在Judo Bio公司担任首席执行官，并在Reata Pharmaceuticals、Global Blood Therapeutics、Portola Pharmaceuticals、Adamas Pharmaceuticals和Actelion Pharmaceuticals等公司担任过首席研究与发展官和首席医疗官。Patni博士拥有来自Icahn School of Medicine at Mt. Sinai的医学博士学位，并在Albert Einstein College of Medicine完成了内科住院医师培训和心脏病学进修。Septerna公司致力于利用其专有的Native Complex Platform®平台，推动GPCR药物发现的新方法，并正在推进内分泌学、免疫学、炎症、代谢性疾病和其他治疗领域的项目。
BioXcel Therapeutics公布BXCL501治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的III期临床试验积极数据
2026-05-28 00:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上，展示了BXCL501（舌下德美托咪定）在家环境中治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的III期SERENITY At-Home临床试验的新积极数据。该试验的初步结果已在前期的随机、双盲、安慰剂对照的III期SERENITY At-Home安全性试验中公布。新分析显示，BXCL501在所有基线症状严重程度水平上，包括严重、中度和轻度激动的患者中，与安慰剂相比均降低了激动的症状，尤其是在经历严重激动发作的患者中效果最为显著。重要的是，在整个研究期间，无论基线激动的严重程度如何，重复给药均能维持这种益处。美国食品药品监督管理局（FDA）已为该公司针对IGALMI®在家环境中用于治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的补充新药申请（sNDA）设定了2026年11月14日的PDUFA目标行动日期。
BioXcel Therapeutics发布2026年第一季度业务更新和财务结果
2026-05-15 00:00:00
BioXcel Therapeutics公司于2026年5月15日发布2026年第一季度业务更新和财务报告。报告显示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司针对IGALMI®在家庭环境中治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的补充新药申请（sNDA），并设定了2026年11月14日为PDUFA目标行动日期。公司正在探索最大化股东价值的战略选择，包括但不限于公司出售、合并或其他业务合并、合作、合资、许可或转让资产、再融资或其他融资交易，或继续执行独立运营计划。此外，公司第一季度净收入为206,000美元，同比增长22.4%；研发费用为3,000,000美元，同比下降34.8%；销售、一般和行政费用为7,200,000美元，同比增长26.3%。
BioXcel Therapeutics将举办虚拟活动，讨论IGALMI的上市策略
2026-04-17 19:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布将于2026年4月23日举办虚拟活动，讨论其神经科学领域药物IGALMI的上市策略。IGALMI是一种用于治疗双相情感障碍和精神分裂症相关急性激动的药物。活动将由公司临时首席商务官Mark Pavao主持，将概述公司的商业上市计划，并基于最近完成的市场机会评估。评估结果显示，美国家庭环境中每年有高达8600万例急性激动的可寻址病例，突显了IGALMI的市场潜力。活动将由Rodman & Renshaw的Managing Director Michael King主持。
BioXcel Therapeutics宣布IGALMI®在家用环境中治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的补充新药申请获得FDA接受
2026-04-01 19:00:00
生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），批准IGALMI®在家用环境中用于急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关的激动的药物。FDA已指定处方药用户费用法案（PDUFA）的目标行动日期为2026年11月14日。BioXcel Therapeutics表示，这一进展将推动其商业战略和上市计划，以解决高达8600万例年度病例，并满足患者及其护理者的重大未满足需求。IGALMI®是一种舌下薄膜，用于治疗成年人中与精神分裂症和双相情感障碍I型或II型相关的激动的急性发作。
Mosaic Therapeutics任命Vince O’Neill博士为研发部主管
2026-04-01 17:11:00
Mosaic Therapeutics，一家处于临床阶段的肿瘤治疗公司，专注于开发下一代协同精准组合疗法，今日宣布任命Vince O’Neill博士为公司研发部主管。O’Neill博士是一位经验丰富的医学肿瘤学家和生物技术高管，拥有超过二十年的治疗和诊断研发经验。他最近在BioXcel Therapeutics担任执行副总裁、产品开发主管和首席医疗官。O’Neill博士将利用其在靶向肿瘤药物开发和诊断方面的深厚专业知识，帮助Mosaic Therapeutics推进其管线，为有需要的患者带来变革性疗法。Mosaic Therapeutics致力于通过其先进的实验和计算平台，针对具有实质未满足需求且治疗选择有限的癌症，开发具有协同活性的肿瘤组合疗法。公司的管线以ASTX295（MDM2拮抗剂）和ASTX029（ERK1/2抑制剂）为主，两者均于2025年4月从Astex Pharmaceuticals许可而来。Mosaic Therapeutics预计将在2027年初开始其第一项临床组合研究。
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2022-08-01
BioXcel Therapeutics Inc
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医药研发/制造
化学&生物药
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