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BioXcel Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Bioxcel Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：药物开发商

公司介绍：

Bioxcel Therapeutics, Inc.于2017年3月29日成为特拉华州公司，为BioXcel的全资附属公司。 BioXcel Therapeutics，Inc.或BTI是一家临床阶段的生物制药公司，专注于药物开发，利用新型人工智能或人工智能识别神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。他们的药物再创新方法利用现有批准的药物或经临床验证的产品候选药物以及大数据和专有机器学习算法来确定新的治疗指标。他们的两个最先进的临床开发项目是BXCL501，一种a2a肾上腺素能受体激动剂右美托咪定或Dex的舌下薄膜制剂，用于急性治疗由神经和精神疾病引起的激动，和BXCL701，一种用于治疗罕见形式的前列腺癌和胰腺癌。他们在2017年12月开始使用Dex在轻度可能AD中的IV制剂的1b期药代动力学/药效学或PK / PD安全性研究，并且他们计划在精神分裂症患者中使用Dex的IV制剂开始1b期药代动力学/药效学安全性研究，他们期望在2018年下半年报告这两项研究的数据。他们还打算在2018年开始两项计划的第二阶段概念证明或PoC开放标签临床试验。他们预计，到2018年底，计划在BXCL501计划的阶段2 PoC开放标签临床试验中提供的数据读数将可用。

基本信息

成立时间：

2017-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-475-2386837

联系邮箱：

info@bioxceltherapeutics.com

地址：

555 Long Wharf Drive New Haven CT 06511

公司官网：

www.bioxceltherapeutics.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Vimal Mehta ——

Chief Executive Officer and President,Director 薪酬：

个人简介：——

Sandeep Laumas ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Krishnan Nandabalan ——

Director,co-founder 薪酬：

个人简介：——

Michael Miller ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Michal Votruba ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

BioXcel Therapeutics任命Mark Pavao为临时首席商业官，推进IGALMI在家用环境中的潜在上市

2026-01-12 20:00:00

生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，拥有超过30年神经科学产品销售和市场经验的Mark Pavao将加入公司，担任临时首席商业官，负责IGALMI在家用环境中的商业计划。公司计划在本月提交补充新药申请（sNDA），寻求FDA批准IGALMI在家用环境中用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。Mark Pavao拥有丰富的生物制药行业商业领导经验，曾参与多个神经科学药物的上市和品牌建设。IGALMI是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物，目前正接受FDA的审查。

BioXcel Therapeutics计划提交IGALMI在家治疗激动的补充新药申请

2026-01-07 20:00:00

生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布计划在本月提交补充新药申请（sNDA），寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准IGALMI在家治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的急性发作。公司CEO Vimal Mehta表示，基于加速的提交时间表，IGALMI可能最早于2026年获得在家使用的批准。BXCL501是IGALMI的另一种口服溶解薄膜制剂，正在研究用于治疗阿尔茨海默病和双相I或II型障碍或精神分裂症的急性激动的治疗。IGALMI的常见副作用包括嗜睡、口唇刺痛或麻木、头晕、口干、低血压和站立时低血压。

BioXcel Therapeutics计划于2026年第一季度提交IGALMI®在家使用的补充新药申请

2025-11-13 00:00:00

生物制药公司BioXcel Therapeutics利用人工智能在神经科学领域开发变革性药物。公司报告了2025年第三季度的财务结果，并更新了其后期阶段的临床试验项目。公司计划在2026年第一季度初提交补充新药申请（sNDA），寻求FDA批准IGALMI®在家环境中用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。此外，公司还采取了额外措施，以启动评估BXCL501在阿尔茨海默病痴呆相关激越中的作用的TRANQUILITY In-Care 3期临床试验。BXCL501具有改变激越治疗方式的潜力，仅在美国就有5700万至7700万例年度激越事件的市场机会。公司继续以严谨的态度管理其现金流量，以支持计划中的sNDA提交和实现关键企业里程碑。

奥拉梅德制药发布股东信：口腔胰岛素项目进展及多元化投资组合

2025-10-23 20:55:00

奥拉梅德制药公司近日发布股东信，由公司总裁兼首席执行官纳达夫·基德隆撰写。信中提到，公司过去一年在核心项目推进的同时，也在构建多元化的机会组合，以创造长期股东价值。公司通过深入分析二期和三期临床试验数据，确定了高响应者亚组，并启动了60名患者的美国临床试验。此外，公司还投资了多个创新生物医学公司，包括Scilex、Alpha Tau Medical、BioXcel Therapeutics和Pelthos Therapeutics等，以实现多元化收益。奥拉梅德制药表示，通过战略资本部署，公司现金和资产总额已增长至约2.1亿美元。

BioXcel Therapeutics公布SERENITY At-Home试验积极结果

2025-10-14 19:00:00

生物制药公司BioXcel Therapeutics利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物，近日宣布了SERENITY At-Home试验中关于探索性疗效结果的相关研究积极结果。这些结果，连同SERENITY At-Home试验的数据，将包含在计划于2026年第一季度提交的补充新药申请（sNDA）中。该研究评估了临床医生评估与患者或照护者（信息提供者）评分结果之间的相关性，结果显示两者之间存在强烈的关联性，为在门诊环境中使用修改后的临床总体印象量表（mCGI-S）评估疗效提供了支持。此外，没有报告严重不良事件，安全性特征与IGALMI®标签保持一致。

BioXcel Therapeutics将参加纳斯达克收盘钟仪式庆祝精神疾病治疗突破

2025-10-13 19:00:00

生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，其首席执行官Vimal Mehta博士及团队成员将于2025年10月14日参加纳斯达克收盘钟仪式。这一荣誉标志着公司在精神病学领域解决急迫未满足需求——治疗双相情感障碍和精神分裂症相关的激越症状方面取得了突破性进展。BioXcel Therapeutics利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物，其子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤药物的开发。公司通过结合现有批准的药物和/或经过临床验证的产品候选人与大数据和专有机器学习算法，以识别新的治疗适应症。SERENITY At-Home关键试验的成功完成使公司更接近其目标，即重新定义激越的管理方式，并将IGALMI®直接带给患者，在患者最需要的地方——家中提供治疗。

BioXcel Therapeutics宣布符合纳斯达克上市规则

2025-09-18 00:00:00

生物制药公司BioXcel Therapeutics，利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物，近日宣布，其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）的通知，公司已符合纳斯达克上市规则5550(b)(2)下的上市证券市值要求（MVLS规则）。此前，公司因连续30个交易日MVLS低于3500万美元，被通知不符合纳斯达克上市规则5550(b)(2)。在2025年5月1日举行的纳斯达克听证小组（Panel）听证会后，公司获得了恢复合规的豁免。2025年9月17日，纳斯达克向公司发出通知，确认其已恢复符合MVLS规则。目前，公司符合纳斯达克资本市场持续上市的所有要求，此事现已结束。BioXcel Therapeutics专注于利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物，其全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤药物的开发。公司的药物再创新方法利用现有的批准药物和/或经过临床验证的产品候选者，结合大数据和专有的机器学习算法，以识别新的治疗适应症。

BioXcel Therapeutics公布SERENITY At-Home III期试验积极结果，BXCL501在治疗躁狂症和精神分裂症相关激越症方面展现潜力

2025-09-10 00:00:00

BioXcel Therapeutics公司宣布，其SERENITY At-Home III期试验积极结果，展示了BXCL501在治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激越症方面的持续效果和一致性益处。试验评估了BXCL501（120微克剂量）作为公司专有的舌下薄膜制剂IGALMI®在家庭环境中治疗激越症的安全性和疗效。数据显示，BXCL501在治疗激越症方面显示出显著的效果，且在重复给药后仍能维持这种效果。基于这些积极结果和FDA的正面反馈，公司计划在2026年第一季度提交sNDA，以扩大IGALMI®在门诊环境中的使用。

BioXcel Therapeutics 将于 2025 年 8 月 27 日公布 SERENITY At-Home 关键 3 期安全性试验的主要结果，用于急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激越

2025-08-26 00:00:00

生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布将于2025年8月27日上午8点（东部时间）举行投资者电话会议和现场网络直播，以审查SERENITY At-Home 3期临床试验的顶线数据。该试验评估了公司专有的舌下膜剂型BXCL501（去甲肾上腺素）作为急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的安全性。数据将在上午的新闻稿中发布，并在投资者电话会议/网络直播中展示。BXCL501是一种正在研究的口服溶解膜剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的激动的急性治疗，以及在家环境中治疗双相I或II型障碍或精神分裂症的急性激动。BXCL501已获得FDA突破性疗法指定用于治疗与痴呆相关的激动，以及快速通道指定用于治疗与精神分裂症、双相情感障碍和痴呆相关的激动。

BioXcel Therapeutics 宣布 FDA sNDA 前会议对双相情感障碍或精神分裂症相关激越BXCL501提交 sNDA 的积极评论

2025-08-18 00:00:00

BioXcel Therapeutics公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就BXCL501的补充新药申请（sNDA）达成一致，旨在扩大其在家庭（门诊）环境中的适应症标签。FDA对sNDA提交的内容和格式表示满意，并确认了与公司达成的共识。sNDA提交预计将于2026年第一季度进行。此次sNDA提交的主要目的是获得FDA对BXCL501在家庭环境中治疗激动的临床、非临床和化学、制造与控制（CMC）要求的认可。BXCL501是一种口服溶解薄膜制剂，用于治疗与阿尔茨海默病和双相情感障碍或精神分裂症相关的激动的急性发作。此外，BXCL501还获得了FDA的突破性疗法指定和快速通道指定。

BioXcel Therapeutics 获得数据安全监测委员会（DSMB）的积极建议，继续进行 SERENITY 家用关键 3 期安全性试验，用于双相情感障碍或精神分裂症相关激越的急性治疗

2025-05-27 00:00:00

BioXcel Therapeutics公司宣布，其SERENITY At-Home关键性3期安全性试验，针对BXCL501急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的药物，得到了独立数据安全监测委员会（DSMB）的建议，可以继续进行，无需修改。该建议是基于截至2025年5月2日的首115名患者的未盲化安全性数据的审查。试验已完全入组，并正在继续收集为期12周的数据。公司CEO Vimal Mehta表示，他们对DSMB会议的有利结果感到满意，并对BXCL501首次家庭试验的数据公布感到兴奋。BXCL501是一种口服溶解薄膜制剂，用于治疗与阿尔茨海默病、双相I或II型障碍或精神分裂症相关的激动的药物。该试验旨在评估BXCL501在家庭环境中治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的安全性。

融资信息

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企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

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2024-11-25

BioXcel Therapeutics Inc

药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

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2022-08-01

BioXcel Therapeutics Inc

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化学&生物药

IPO后其他轮次

National Institute on Drug Abuse;

——

2021-06-23

BioXcel Therapeutics Inc

药物开发商

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化学&生物药

增发

——

2020-07-28

BioXcel Therapeutics Inc

药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2020-02-20

BioXcel Therapeutics Inc

药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2019-09-26

BioXcel Therapeutics Inc

药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-03-08

BioXcel Therapeutics Inc

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2026-01-12

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其他

2026-01-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

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