Clarametyx Biosciences,一家专注于开发针对生物膜驱动的慢性呼吸道疾病的免疫增强疗法和疫苗的临床阶段生物技术公司,今日宣布晋升Steve St. Onge博士为首席业务官,并聘请Brendan Doran博士担任高级副总裁兼临床开发部负责人。这两位领导层的加入将有助于公司加速其产品管线向后期临床开发阶段的进展。Steve St. Onge博士自2024年4月起担任Clarametyx公司企业开发高级副总裁,此前在Paratek Pharmaceuticals公司负责业务发展、许可和公司传播,并在2023年成功将公司私有化。Brendan Doran博士拥有超过15年的经验,领导跨职能团队推动多种治疗领域的创新疗法,包括传染病、免疫学和罕见病。他最近担任CinRx Pharma的临床运营负责人,并在CTI Clinical Trial and Consulting Services担任领导职务。Clarametyx Biosciences利用创新技术平台针对生物膜——细菌周围的保护层,开发免疫增强疗法和疫苗,以应对慢性呼吸道疾病的挑战。
CinDome Pharma在2023年消化疾病周(DDW)会议上展示了一项关于去多帕非定(CIN-102)对健康受试者心脏复极化的影响的研究。该研究评估了去多帕非定对心电图(ECG)参数的影响,包括浓度-QTc(C-QTc)分析。结果显示,在治疗和超治疗剂量下,去多帕非定对ECG参数没有临床意义上的影响,表明其降低与传统多帕非定相关的QT间期延长的风险。CinRx Pharma创始人兼首席执行官Jon Isaacsohn表示,公司已启动2期临床试验,以支持患有糖尿病胃轻瘫的患者。去多帕非定作为一种新型多帕非定配方,旨在降低峰值浓度(Cmax)并延长半衰期,与传统的多帕非定相比,具有相似或更好的治疗效果,同时减少QT风险。目前,美国批准的唯一胃轻瘫治疗药物是甲氧氯普胺,仅用于短期治疗,并带有黑框警告。
CinRx Pharma宣布,CinDome Pharma的Phase 2 envision3D研究已开始,该研究旨在评估deudomperidone(CIN-102)在糖尿病患者胃轻瘫患者中的疗效和安全性。deudomperidone是一种多巴胺2/3受体拮抗剂,具有促动力和止吐作用,目前正被评估用于长期治疗目前无治疗选择的慢性患者。胃轻瘫是一种无物理阻塞性胃排空延迟的综合征,症状包括腹胀、恶心、呕吐、餐后饱胀和早饱。CinRx Pharma创始人兼首席执行官Jon Isaacsohn博士表示,deudomperidone是一种新型domperidone配方,旨在克服现有疗法的局限性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估deudomperidone在12周治疗后成年糖尿病患者胃轻瘫患者中的疗效和安全性。CinDome Pharma致力于为患有慢性胃轻瘫的数百万人提供安全、有效和耐受的治疗。CinRx Pharma是一个由生物技术公司组成的集合体,致力于加速创新药物的开发和转化。
CinRx Pharma旗下子公司CinFina宣布,其新型长效肥胖治疗药物CIN-109的Phase 1多剂量递增研究已开始进行,这是首个进入临床试验阶段的CIN-109。CIN-109是一种创新的GDF-15类似物,旨在治疗肥胖。该研究旨在评估CIN-109在肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。CinFina致力于开发针对肥胖及其相关并发症的四种新型疗法。CIN-109的研究结果支持了其继续临床开发。CinRx Pharma通过整合科学、临床和运营专业知识,致力于加速新药研发,将高效药物从实验室带到患者手中。
CinDome Pharma宣布,其新型药物CIN-102(去多巴胺)在健康志愿者中进行的一项QT/QTc研究结果显示,即使在超治疗剂量下,该药物对QT/QTc间期无影响。这一结果与多巴胺(可能导致QT间期延长)不同,为去多巴胺在美国的首次批准提供了潜在途径。CinDome计划对患有胃轻瘫的患者进行进一步的临床研究。该研究是一项随机、部分双盲、安慰剂和活性对照的单剂量、四期交叉研究,旨在评估CIN-102对心脏复极化的影响。CinDome Pharma是CinRx Pharma的子公司,专注于开发CIN-102治疗胃肠道疾病。CinRx是一家位于辛辛那提的生物技术公司,收购早期药物资产,并在治疗性重点投资组合公司中管理这些资产。
CinFina Pharma与Janssen Sciences Ireland Unlimited Company达成协议,获得GDF-15和PYY类似物(CIN-109和CIN-110)以及GLP-1/GDF-15和GLP/PYY双重激动剂(CIN-209和CIN-210)的全球独家权利,用于治疗肥胖。CinFina将负责所有候选药物的研发、生产和商业化。CIN-109在1期临床试验中表现出良好的耐受性和减少食物摄入的效果,CIN-110计划于2022年初开始首个人体研究。CIN-209和CIN-210作为每周一次注射的肥胖治疗药物,有望提供比GLP-1疗法单药治疗更高的减重和风险降低效果。
CinDome Pharma宣布其主打产品CIN-102(去氢化多巴胺)的Phase 2临床试验已招募首位患者。CIN-102用于治疗胃轻瘫,一种影响美国500万人的疾病,目前治疗选择有限。该化合物通过去氢化和新型配方工艺开发,是一种外周选择性多巴胺受体拮抗剂,有望在胃轻瘫患者中产生促动力作用,并缓解疾病相关症状。CinDome已完成两项Phase 1研究,目前正启动Phase 2项目。Phase 1研究显示,CIN-102在预期治疗剂量范围内,与未去氢化多巴胺相比,血浆浓度显著降低,半衰期更长。此外,所有剂量水平和方案研究中均观察到催乳素升高,表明适当的目标参与。CIN-102有望为胃轻瘫患者提供更佳的治疗选择。