维布妥昔单抗核心数据概览
维布妥昔单抗资讯动态
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CD30学院 | BV单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤研究回顾前沿研究复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(RR PTCL)预后较差,现有治疗选择有限。 维布妥昔单抗(BV)通过靶向CD30发挥抗肿瘤作用,在系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)中显示出较高的缓解率和持久疗效。 一、BV单药治疗RR sALCL的Ⅱ期研究 1,2。Htology2026-08-1259CD30 维布妥昔单抗
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CD30学院丨徐卫教授点评:复发难治型cHL足周期治疗专家观点一例59岁R/R cHL患者,一线ABVD达CR后短期复发,二线PD-1+BEGEV后进展,三线BV+米托蒽醌再获CMR并BV维持。 维持期腹腔淋巴结增大伴CARD11突变,提示克隆演变,遂重启BV单药。 该病例贯穿“诱导—挽救—维持—监测”全程,体现R/R HL规范化管理策略。Htology2026-07-28210PD-1 维布妥昔单抗 米托蒽醌
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CD30学院丨武莉丽教授点评:从皮肤肿物到深度缓解:一例CD30阳性ALK阴性ALCL的规范诊疗启示专家观点当侵袭性T细胞淋巴瘤以皮肤肿物起病时,早期表现往往并不典型。 本例35岁男性患者从右肩皮肤病灶起病,经历病灶进展、病理确诊、CD30靶向联合治疗、达到CR并完成自体移植,较完整地呈现了CD30阳性ALK阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)从诊断到长期管理的临床路径。 中国⼥医师协会临床肿瘤⾎液委员会委员。Htology2026-07-27386ALK CD30 间变性大细胞淋巴瘤
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CD30学院丨张琰教授点评:复发难治霍奇金淋巴瘤移植后BV维持治疗专家观点三例年轻复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,均在一线/二线治疗失败后,经BV联合挽救方案达CR,桥接自体移植并持续BV维持,目前均维持缓解。 该组病例贯穿“挽救→移植→维持”全程管理模式,体现年轻患者兼顾疗效与安全性的治疗理念。 江苏省抗癌学会淋巴瘤专委会副主委。Htology2026-07-07392淋巴瘤 CD20 CD30
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【文献速递】Tabelecleucel在适应症内与超适应症应用的真实世界临床应用经验前沿研究Tabelecleucel(tab-cel)为一种异基因EB病毒(EBV)特异性T细胞疗法,在欧盟获批用于利妥昔单抗或免疫化疗失败的复发或难治性(R/R)EBV相关移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)。 尽管作为该疾病首个获批疗法前景广阔,但其真实世界证据仍然有限。 本研究旨在探讨tab-cel在德国、奥地利和瑞士真实世界临床实践中的应用范围及治疗结局。Htology2026-07-07236移植物抗宿主病 他贝仑赛 移植后淋巴增生性疾病
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CD30学院|基于移植前疾病状态的R/R cHL患者ASCT后BV维持治疗疗效分析前沿研究复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)合并原发难治、1年内早期复发、结外受累等高风险特征患者,接受挽救治疗联合自体造血干细胞移植(ASCT)后复发风险较高。 既往AETHERA III期研究证实,ASCT后维布妥昔单抗(BV)维持治疗可改善高危R/R cHL患者无进展生存(PFS),但该研究亚组分析显示, 移植前达完全代谢缓解(CMR)患者接受BV维持的获益尚不明确 ,存在样本量局限导致的统计学效能不足问题。 移植前FDG-PET代谢缓解状态是ASCT后预后的重要预测因素,本研究依托大样本国际真实世界队列,按移植前PET代谢缓解状态、AETHERA风险因子数量分层,进一步明确BV维持治疗的真实疗效差异。Htology2026-07-06220PD-1 维布妥昔单抗 风湿性多肌痛
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抗体偶联药物的肝相关毒性前沿研究ADC被描述为“生物导弹”,由单克隆抗体、细胞毒性药物(载荷)和化学连接子三部分组成。 随着ADC在多种肿瘤中的临床应用不断扩大,治疗相关毒性——特别是肝毒性——引起了越来越多的关注。 肝毒性在这些并发症中占显著比例,可导致致命后果,GO曾因严重肝毒性而被撤出市场。小药说药2026-06-30953HER2 GGT 恩美曲妥珠单抗
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李美玲教授点评丨1例青少年高危晚期经典型霍奇金淋巴瘤:ABVD升阶BrECADD后PET假性进展的精准诊疗思路前沿研究本例为 17 岁青少年女性高危晚期经典型霍奇金淋巴瘤(结节硬化型,Ann Arbor IV-S B 期,IPS 4 分,EBV 阳性),初诊伴巨大颈部肿块、全身多发骨破坏、脾脏受累、重度全身炎症与中度贫血。 一线标准 ABVD 化疗 2 周期后中期 PET-CT 示 Deauville 4 分,提示疗效未达理想,经 MDT 讨论升阶新型靶向化疗 BrECADD 方案;完成 4 周期 BrECADD 治疗后复查 PET-CT 提示 Deauville 5 分,影像学高度疑似疾病进展。 医学博士,二级主任医师,教授,博士研究生导师。Htology2026-06-29234环磷酰胺 依托泊苷 达卡巴嗪
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CD30学院 | 维布妥昔单抗用于复发 / 难治性霍奇金淋巴瘤异基因造血干细胞移植后巩固治疗:GHSG BV-ALLO II 期研究临床研究经典霍奇金淋巴瘤(HL)多数患者经联合化疗、抗体药物偶联物、PD-1 免疫检查点抑制剂及放疗可获得良好疗效,但复发 / 难治性(R/R)HL患者治疗选择有限。 异基因造血干细胞移植(alloSCT)是这类深度治疗后患者重要的治愈性手段,然而既往数据显示 alloSCT 后患者复发率仍偏高、非复发死亡风险不容忽视,整体疗效仍有提升空间。 自体造血干细胞移植(autoSCT)后采用维布妥昔单抗(BV)巩固治疗的 AETHERA 研究已证实,BV 可显著延长患者无进展生存期。Htology2026-06-22477PD-1 维布妥昔单抗 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤
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2026EHA 好声音 | 蒋明教授团队:蕈样肉芽肿中国真实世界研究靶向药物治疗现状前沿研究第31届欧洲血液学协会大会(EHA2026)将于6月11日至14日在斯德哥尔摩召开,会议报道来自 四川大学华西医院蒋明教授团队 的一项回顾性研究—— 晚期蕈样肉芽肿的真实世界治疗模式与结局:一项来自中国的 26 例回顾性队列研究(PB3660) 。 本次有幸邀请到何姗珊医生对该研究做详细的介绍和并请蒋明教授对研究进行点评。 蕈样肉芽肿(MF) 是最常见的皮肤 T 细胞淋巴瘤(约占 60%),临床表现分为斑片、斑块、肿瘤三期,极易误诊为湿疹、银屑病等炎症性皮肤病,平均诊断延迟 3–4 年;诊断需临床–病理–免疫表型–T 细胞克隆性整合判断,治疗按分期采用皮肤导向治疗、全身治疗、放疗、造血干细胞移植等分层策略,早期预后较好,以皮肤局限受累为主,生存率接近普通人群,晚期及高危亚型预后显著变差,肿瘤期中位生存期仅 3 年,皮肤外受累者仅1.5 年 1 。Htology2026-06-15206银屑病 湿疹 蕈样肉芽肿
维布妥昔单抗关键临床试验信息
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CD30阳性(CD30+)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
进行中
Ⅱ期
治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者:既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。
已完成
Ⅳ期
复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
已完成
Ⅱ期
维布妥昔单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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维布妥昔单抗研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879 -
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下):全球盛会共话交易合作,创新驱动医药行业变革西部证券27页2651 -
注射用维布妥昔单抗适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询75页994 -
维布妥昔单抗FTO分析报告摩熵咨询31页1145 -
维布妥昔单抗专利分析报告摩熵咨询92页2689
维布妥昔单抗-数据快讯
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187条
资讯
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0
批文数
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15.84亿元
累计销售额
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36个
适应症
维布妥昔单抗-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
维布妥昔单抗作用靶点
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