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【ChiCTR2100046036】一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046036

试验状态

正在进行

药物名称

注射用维布妥昔单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维布妥昔单抗

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

CD30+淋巴瘤

试验通俗题目

一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究

试验专业题目

一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是在CD30+的淋巴瘤患者中收集维布妥昔单抗（BV）使用的安全性、真实世界实践用药（治疗开始、计划和可能的用药调整，治疗周期）和有效性的数据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

武田（中国）国际贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-25

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 正在接受BV治疗（从首次使用BV治疗起不超过3个月）或将接受BV治疗的成年患者； 2. 患者/法定监护人必须能够阅读、理解并签署知情同意书（ICF）； 3. 研究者评估的CD30+淋巴瘤（任何CD30+表达）；；

排除标准

1. 患者目前正在参与或计划参与任何干预性临床研究； 2. 研究者认为患者不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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