ChiCTR2400084778
尚未开始
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维布妥昔单抗
2024-05-24
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外周T细胞淋巴瘤
一项评估外周血可溶性 CD30 在成人初发外周T细胞淋巴瘤中与维布妥昔单抗联合CHP方案疗效相关性的单中心、前瞻性、观察性临床研究
一项评估外周血可溶性 CD30 在成人初发外周T细胞淋巴瘤中与维布妥昔单抗联合CHP方案疗效相关性的单中心、前瞻性、观察性临床研究
310003
评估外周血可溶性 CD30 在外周 T 细胞淋巴瘤中对于维布妥昔单抗联合 CHP 方案疗效的预测作用，并分析不同外周血可溶性 CD30 水平的 PTCL 患者的蛋白质组学差异
连续入组
探索性研究/预试验
无
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自筹
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50
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2024-06-01
2027-05-31
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1、根据 WHO 2016 年修订的欧美淋巴瘤分类标准，患者为新诊断的 CD30+ PTCL。合格的组织学类型包括 ALK 阳性 sALCL、ALK 阴性 sALCL、PTCL-NOS、AITL、EATL 和 HSTCL； 2、年龄≥18； 3、未接受过抗淋巴瘤治疗； 4、临床医生选择维布妥昔单抗联合 CHP 方案治疗的患者； 5、PET-CT 或 CT/MRI 显示至少有一个二维可测量病灶（最长径＞1.5cm） 6、育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后≥12 个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加;所有男性受试者在受试期间及末次给药后≥3 个月内采取避孕措施; 7、可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；
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310003
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