CTR20244727
进行中(招募中)
XNW-5004片
化学药
马来酸依格美妥司他片
2024-12-19
企业选择不公示
外周T细胞淋巴瘤
XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究
XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心III期临床研究
215000
主要目的: 评价XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的有效性。 次要目的: 评价XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的安全性和耐受性; 评价研究过程中复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的生活质量; 评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的PK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-04-10
/
否
1.年龄18~75周岁(含18和75周岁); 性别不限;
请登录查看1.既往接受过EZH2抑制剂或EZH1/2抑制剂或与研究药物类似或相关通路的药物(包括但不限于Tazemetostat)治疗;
2.既往接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)治疗;
3.已知对试验药物或其活性成分、辅料过敏的受试者;
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100142
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