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【CTR20244727】XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244727

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

XNW-5004片

药物类型

化药

规范名称

XNW-5004片

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究

试验专业题目

XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的有效性。 次要目的： 评价XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的安全性和耐受性； 评价研究过程中复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的生活质量； 评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的PK特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁（含18和70周岁）； 性别不限；

排除标准

1.既往接受过EZH2抑制剂或EZH1/2抑制剂或与研究药物类似或相关通路的药物（包括但不限于Tazemetostat）治疗；

2.既往接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）治疗；

3.已知对试验药物或其活性成分、辅料过敏的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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