CTR20220780
已完成
注射用XNW-4107
化药
注射用XNW-4107
2022-04-19
企业选择不公示
拟开发适应症：复杂性尿路感染和医院获得性/呼吸机相关性肺炎。
评价XNW4107联合亚胺培南/西司他丁在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床研究
评价XNW4107联合亚胺培南/西司他丁在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床研究
215128
主要目的：评估中国健康成年受试者单次和多次静脉输注XNW4107联合亚胺培南/西司他丁后的药代动力学特征。 次要目的：评估中国健康成年受试者单次和多次静脉输注XNW4107联合亚胺培南/西司他丁后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2022-06-09
2022-10-12
否
1.年龄在18~45岁之间（包括临界值）的受试者 ；
请登录查看1.有心血管、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、血液系统、免疫、泌尿生殖系统、神经系统或精神障碍等异常或疾病史，经研究者评估不宜参加该研究者；
2.既往有食物或药物过敏史，或对研究药物或任何相关药物或任何制剂辅料有过敏史者；
3.有恶性肿瘤疾病史；
请登录查看济南市中心医院
250013
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