400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20252102
进行中（招募中）
XNW-5004片
化药
XNW-5004片
2025-05-30
企业选择不公示
外周T细胞淋巴瘤
XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 治疗初治外周 T 细胞淋巴瘤的临床研究
XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 治疗初治外周 T 细胞淋巴瘤的 Ib/II 期临床研究
215000
Ib 期 主要目的： 评价 XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 在初治外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的安全。 次要目的： 评价 XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP在初治外周 T细胞淋巴瘤受试者中的 PK特征。 评价 XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP在初治外周 T细胞淋巴瘤受试者中的 PD特征。 评价 XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 在初治外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的初步疗效。 性和耐受性，并确定临床 II 期推荐剂量（RP2D）。 II 期： 主要目的： ？ 评价的 XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 在初治外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的有效性。 次要目的： 评价 XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 在初治外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性； 评价 XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 在初治性外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的 PK特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 176 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-21
/
否
1.年龄18~75周岁（含18和75周岁）；性别不限；
请登录查看1.既往接受过任何抗肿瘤治疗，包括但不限于：化疗、免疫治疗、放疗、靶向治疗、抗肿瘤中药、抗肿瘤试验药物；2.已知对试验药物或其活性成分、辅料过敏的受试者；
3.在首次使用试验药物前 4 周内进行过大手术或在本研究期间拟行大手术的受试者（穿刺或淋巴结活检等手术除外）；4.既往或计划接受异基因造血干细胞移植或实体器官移植；
5.在首次使用试验药物前 7 天内，接受类固醇激素用于抗肿瘤的（每天剂量 > 20mg 的泼尼松或者相当剂量的其它糖皮质激素）；或在首次使用试验药物前 14 天内，需要使用类固醇激素（每天剂量 > 10 mg 的泼尼松或者相当剂量的其它糖皮质激素）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的疾病。在没有活动性自身免疫疾病的情况下，允许吸入或外用类固醇和肾上腺替代治疗每天剂量 ≤ 10 mg 的泼尼松或者相当剂量的其它糖皮质激素；6.首次给药前 14 天内，服用已知中、强 CYP3A4 抑制剂/诱导剂的受试者；7.给药前 28 天内接受过活病毒疫苗（包括减毒活疫苗）接种。允许接种灭活疫苗；8.有精神类药物滥用或吸毒史者；9.在入组前 3 年内有其他恶性肿瘤史，且不符合临床治愈标准。以下情况除外：可进行局部治疗且已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌和甲状腺乳头状癌；10.蕈样霉菌病、塞扎里（Sézary）综合征及原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;中山大学附属肿瘤医院
200032;510275
兴园化工园区研究院2026-07-19
浙大二院2026-07-19
BioArt2026-07-19
干细胞与外泌体2026-07-19
医药笔记2026-07-19
医药笔记2026-07-19
医麦客2026-07-19
IPO早知道2026-07-18
GLP1减重宝典2026-07-18
良医汇血液肿瘤资讯2026-07-18
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
