CTR20250925
已完成
XNW-5004片
化学药
马来酸依格美妥司他片
2025-03-17
企业选择不公示
实体瘤
评估XNW5004片多次给药后对咪达唑仑（CYP3A4底物）和右美沙芬（CYP2D6底物）药代动力学影响
在晚期实体瘤患者中评估XNW5004片多次给药后对咪达唑仑（CYP3A4底物）和右美沙芬（CYP2D6底物）药代动力学影响的开放、非随机的I期临床研究
215000
主要目的： ？ 评价晚期实体瘤患者多次口服XNW5004片后对咪达唑仑（CYP3A4底物）和右美沙芬（CYP2D6底物）的药代动力学影响。 次要目的： ？ 评价XNW5004片联合咪达唑仑和右美沙芬在晚期实体瘤患者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2025-05-16
2026-03-24
否
1.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；且既往标准治疗失败，目前不耐受、不适合或无标准治疗方案；
请登录查看1.既往接受过EZH2抑制剂或EZH1/2抑制剂或与研究药物类似或相关通路的药物治疗；
2.对试验用药品或其活性成分、辅料过敏的受试者；
3.首次给药前4周内或5个半衰期内（以时间更长的为准）使用过化疗、免疫治疗、根治性放疗、大手术、靶向治疗等抗肿瘤治疗；姑息性放疗为首次给药前2周内；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
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