CTR20264083
进行中(尚未招募)
KR25102片
化学药
KR-25102片
2026-10-29
企业选择不公示
/
中重度急性疼痛的治疗
KR25102片在健康成年试验参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床研究
KR25102片在健康成年试验参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床研究
341000
主要目的 评价KR25102片在健康成年试验参与者中单次口服给药后,不同剂量下的人体安全性与耐受性。 次要目的 评价KR25102片在健康成年试验参与者中单次口服给药后,不同剂量下的人体药代动力学(PK)特征。 评价KR25102片对健康成年试验参与者的QT/QTc间期影响。 探索性目的 初步探索KR25102片在健康成年试验参与者中单次口服给药后的药效动力学(PD)特征。 初步探索KR25102片在健康成年试验参与者中单次口服给药后的代谢特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 33 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤55周岁(以签署知情同意书时为准)的男女参与者;
请登录查看1.既往或目前患有以下疾病,包括但不限于心血管系统、内分泌和代谢系统、神经精神系统、消化系统、呼吸系统、血液和淋巴系统、免疫系统、泌尿系统、运动系统疾病及恶性肿瘤等临床急慢性疾病,且经研究者判定不适宜入组者;
2.既往有遗传性血管性水肿史及家族史者;
3.已知对研究药物或研究药物的任何成份有过敏史者、既往有慢性荨麻疹、严重过敏反应病史、或过敏体质者(对2种及以上药物及食物过敏);
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
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