CTR20262595
已完成
KL-0011034注射液
化学药
KL-0011034注射液
2026-07-08
企业选择不公示
/
非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉
评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
一项在中重度非癌性慢性疼痛的试验参与者中评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的单中心、随机、开放、三序列、三周期交叉研究
611130
主要研究目的： · 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液联合使用的药代动力学相互作用。（仅适用于第二部分试验） 次要研究目的： · 评价KL0011034注射液和盐酸阿芬太尼注射液联合使用的安全性和耐受性。 · 评价盐酸阿芬太尼注射液对KL0011034注射液药效学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 27 ；
2026-07-15
2026-08-12
否
1.充分理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.已知对阿芬太尼或其他阿片类镇痛药、依托咪酯或其他麻醉药物过敏，或为过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或易发生皮疹、荨麻疹等体质，或有过敏性疾病病史，或已知对本品赋形剂或原料药等过敏者；
2.有颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者，或精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱、长期服用精神类药物或认知功能障碍等精神疾病病史者；
3.既往或当前患有严重的心血管病者（如：高血压、心力衰竭、严重心律失常等）和/或心脏疾病、家族心脏病和/或不稳定性心绞痛，或在近6个月内发生心肌梗塞的患者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410205;410205
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