CTR20254496
已完成
HR-1405-01注射液
化学药
HR-1405-01注射液
2025-11-18
企业选择不公示
/
本品拟用于：1）用于成人治疗轻至中度疼痛；2）作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。
评估HR1405-01注射液在治疗腹部手术后疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
评估HR1405-01注射液在治疗腹部手术后疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
211100
主要目的： 评价HR1405-01注射液治疗腹部手术后疼痛受试者的有效性。 次要目的： 评价HR1405-01注射液治疗腹部手术后疼痛受试者的安全性。 评价HR1405-01注射液治疗腹部手术后疼痛受试者的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 440 ；
国内: 440 ；
2025-12-02
2026-07-15
否
1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；
请登录查看1.筛选时存在经研究者判定不适宜参加本试验的吗啡禁忌症，包括支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、排尿困难、炎性肠梗；
2.筛选时有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；
3.筛选时合并其他严重的肝、肾、心脑血管、呼吸系统疾病、代谢系统疾病，如呼吸抑制、严重肝功能不全、休克、已远处转移的恶性肿瘤，经研究者判定不适宜参加本试验者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- H889A治疗胸腔镜手术患者术后疼痛的临床试验
- DM1001制剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验。
- HHK001与抑那通在子宫内膜异位症患者中药动学/药效学、安全性及初步有效性对比的Ia期临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的研究
- 一项在健康试验参与者中评价注射用HYH2006078P1单次静脉给药安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量爬坡的Ⅰ期临床研究
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中的I期临床试验
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高参与者中的I-II期临床试验
- HBW-004285片用于腹部术后镇痛的IIb/III期临床试验
- HRS-6257在健康受试者中单/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液C-QTc试验
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
南京海融医药科技股份有限公司/南京海融制药有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价丙磺舒片和利福平胶囊对HR1405-01注射液药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
- 评估HR1405-01 注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价 HR1405-01 注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- 艾地骨化醇片生物等效性研究
- 评估HR1405-01注射液在治疗腹部手术后疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- HR1405-01注射液在健康受试者的单次及多次静脉注射给药后的耐受性及药代动力学I期临床研究
- 评估HR1405-01注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的II期临床试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- [14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
- 评估HR1405-01注射液的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究
- 右硫辛酸赖氨注射液Ⅱ期临床试验
- HR1405-01注射液I期临床健康受试者的单次给药耐受性和药代动力学研究
- 右硫辛酸赖氨注射液Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
HR-1405-01注射液相关临床试验
- 一项在健康参与者中评价丙磺舒片和利福平胶囊对HR1405-01注射液药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
- 评估HR1405-01 注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价 HR1405-01 注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- 评估HR1405-01注射液在治疗腹部手术后疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- HR1405-01注射液在健康受试者的单次及多次静脉注射给药后的耐受性及药代动力学I期临床研究
- 评估HR1405-01注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的II期临床试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
- HR1405-01注射液在骨科手术后中到重度疼痛患者的有效性和安全性：一项多中心、随机、对照临床试验
- [14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
- 评估HR1405-01注射液的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究
- HR1405-01注射液I期临床健康受试者的单次给药耐受性和药代动力学研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29