CTR20254614
进行中（招募中）
HR-1405-01注射液
化学药
HR-1405-01注射液
2026-03-30
企业选择不公示
/
本品拟用于：1）用于成人治疗轻至中度疼痛；2）作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。
评估HR1405-01 注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
评估HR1405-01 注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
211100
主要目的： 评价HR1405-01 注射液治疗骨科手术后中到重度疼痛受试者的有效性。次要目的： 评价HR1405-01 注射液治疗骨科手术后中到重度疼痛受试者的安全性。 评价HR1405-01 注射液治疗骨科手术后中到重度疼痛受试者的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 380 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-08
/
否
1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；
请登录查看1.筛选时存在经研究者判定不适宜参加本试验的吗啡禁忌症，包括支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、排尿困难、炎性肠梗；
2.筛选时有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；
3.筛选时合并其他严重的肝、肾、心脑血管、呼吸系统疾病、代谢系统疾病，如呼吸抑制、严重肝功能不全、休克、已远处转移的恶性肿瘤，经研究者判定不适宜参加本试验者；
请登录查看首都医科大学附属北京积水潭医院
100035
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