CTR20260636
已完成
HR-1405-01注射液
化学药
HR-1405-01注射液
2026-02-27
CXHL2000548
/
术后镇痛
评价 HR1405-01 注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的 I 期临床研究
评价 HR1405-01 注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的 I 期临床研究
211100
主要研究目的： 1. 评价HR1405-01注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中的药代动力学特征。 次要研究目的： 1. 评价HR1405-01注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中安全性； 2. 评价HR1405-01注射液的代谢产物M8在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2026-03-16
2026-05-09
否
1.年龄≥18 的成年男性和女性试验参与者；
请登录查看1.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体阳性者；
2.筛选前1个月内有严重感染、外伤、接受过外科大手术者；
3.过敏体质者，如已知对两种或两种以上物质有过敏史者；或可能会对试验药物或其辅料过敏者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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