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【ChiCTR2600116422】ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

试验专业题目

ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨ALDH2 rs671基因多态性、NETs与脑缺血再灌注损伤无效再通、早期及远期并发症的相关性

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-04

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者组: 1.年龄≥18岁,≤90岁; 2.通过计算机断层扫描(CT)血管造影、磁共振血管造影或数字减影血管造影发现的前循环[颈内动脉(ICA)、大脑中动脉近端(MCA)或串联闭塞]存在LVO; 3.症状出现后6小时内(最后一次已知)开始进行腹股沟穿刺; 4.入院时初始NIHSS≥6; 5.基于扩散加权成像(DWI)的ASPECTS≥6; 6.患者具有沟通、理解和给予同意的能力,并且可以遵循试验安排; 7.患者依从性良好,能够配合完成术后随访要求。 健康对照组: 1.年龄≥18岁,≤90岁,性别与患者组匹配; 2.无急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史; 3.无其他严重神经系统疾病史; 4.无严重全身性疾病; 5.近1个月内无急性感染、发热或重大外伤/手术史; 6.无精神疾病或认知障碍,能够理解研究内容并配合完成评估; 8.自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

患者组: 1.首次取样前出现不良结局; 2.卒中前残疾显著(卒中前mRS≥2); 3.入院时经CT/MRI证实颅内出血、蛛网、膜下腔出血、动静脉畸形、动脉瘤或颅内肿瘤; 4.既往存在神经或精神疾病,难以进行神经学评估; 5.卒中发病前2个月内有活动性或近期出血及外伤或手术史; 6.采集标本时并发感染; 7.有类风湿免疫疾病、严重肝/肾疾病、血液病、恶性肿瘤; 8.感染性栓子或细菌性心内膜炎可疑的; 9.孕妇/哺乳期妇女; 10.缺少临床/影像学/随访资料或检测资料的。 健康对照组: 1.存在有类风湿免疫疾病、严重肝/肾疾病、血液病、恶性肿瘤以及感染等急性或慢性炎症性疾病; 2.近期有重大手术、严重外伤或活动性出血史; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.存在认知或沟通障碍,无法完成基本评估; 5.研究者判断存在其他不适合作为健康对照的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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示例数据
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