【ChiCTR2600116422】ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116422

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

试验专业题目

ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨ALDH2 rs671基因多态性、NETs与脑缺血再灌注损伤无效再通、早期及远期并发症的相关性

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-04

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者组： 1.年龄≥18岁，≤90岁； 2.通过计算机断层扫描(CT)血管造影、磁共振血管造影或数字减影血管造影发现的前循环[颈内动脉(ICA)、大脑中动脉近端(MCA)或串联闭塞]存在LVO; 3.症状出现后6小时内(最后一次已知)开始进行腹股沟穿刺； 4.入院时初始NIHSS≥6; 5.基于扩散加权成像(DWI)的ASPECTS≥6； 6.患者具有沟通、理解和给予同意的能力，并且可以遵循试验安排； 7.患者依从性良好，能够配合完成术后随访要求。健康对照组： 1.年龄≥18岁，≤90岁，性别与患者组匹配； 2.无急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史； 3.无其他严重神经系统疾病史； 4.无严重全身性疾病； 5.近1个月内无急性感染、发热或重大外伤/手术史； 6.无精神疾病或认知障碍，能够理解研究内容并配合完成评估； 8.自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

患者组： 1.首次取样前出现不良结局; 2.卒中前残疾显著(卒中前mRS≥2); 3.入院时经CT/MRI证实颅内出血、蛛网、膜下腔出血、动静脉畸形、动脉瘤或颅内肿瘤; 4.既往存在神经或精神疾病，难以进行神经学评估; 5.卒中发病前2个月内有活动性或近期出血及外伤或手术史; 6.采集标本时并发感染; 7.有类风湿免疫疾病、严重肝/肾疾病、血液病、恶性肿瘤; 8.感染性栓子或细菌性心内膜炎可疑的; 9.孕妇/哺乳期妇女; 10.缺少临床/影像学/随访资料或检测资料的。健康对照组： 1.存在有类风湿免疫疾病、严重肝/肾疾病、血液病、恶性肿瘤以及感染等急性或慢性炎症性疾病； 2.近期有重大手术、严重外伤或活动性出血史； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.存在认知或沟通障碍，无法完成基本评估； 5.研究者判断存在其他不适合作为健康对照的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

研究负责人电话

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