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【ChiCTR2500114636】粘附相关分子在血栓相关性疾病中的表达研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114636

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌梗死、脑梗死或下肢动静脉血栓

试验通俗题目

粘附相关分子在血栓相关性疾病中的表达研究

试验专业题目

粘附相关分子在血栓相关性疾病中的表达研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

内皮细胞表达的粘附相关分子包括内皮细胞选择素（Selectins），ICAM-1（细胞间黏附分子-1），VCAM-1（血管细胞黏附分子-1），半乳凝素-3（Gal-3），血小板-内皮细胞黏附分子-1（PECAM-1）、血管性血友病因子(von Willebrand factor, VWF)，通过调控白细胞与血小板和内皮细胞粘附参与微血栓的形成，血浆中上述粘附分子的水平可作为诊断标志物。本项目将收集血栓相关疾病（包括临床诊断为心肌梗死、脑梗死以及下肢动静脉血栓的患者）临床标本和临床资料，通过相应实验方法检测以及统计学方法分析，判断其独立的诊断效能及与其他成熟诊断指标联合应用的诊断价值；同时与相应临床资料相结合，判断其对于患者治疗的临床指导价值。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东地区肿瘤患者血栓生物标志物谱系的前瞻性队列研究与VTE预测模型建立

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、疾病组：确诊为心肌梗死、脑梗死及下肢动静脉血栓的成年患者（＞18 岁），性别不限，且符合相应疾病的诊断标准（WHO/NINDS/影像学）。 2.对照组纳入标准：年龄（＞18 岁），性别不限；

排除标准

1. 疾病组排除标准：（1）自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、抗磷脂综合征）可能影响炎症反应和粘附分子的表达。（2）慢性感染性疾病（如 HIV、结核、慢性肝炎）可能通过免疫激活改变粘附分子水平。（3）恶性肿瘤（尤其是血液系统肿瘤或转移性肿瘤）可能伴随全身性炎症或凝血功能异常。（4）肝肾功能严重异常（如血清肌酐升高、转氨酶水平显著异常）可能影响样本代谢或检测准确性合并结肠良性疾病，如溃疡性结肠炎、结肠腺瘤、结肠息肉等，合并结肠癌以外的其他肿瘤。 2.对照组排除标准：肿瘤，血常规、尿常规、血液生化、尿液生化、肝肾功及血糖任意一项存在异常。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省千佛山医院

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