【ChiCTR2600127554】不同作用时间冰手套联合足底加压泵改善紫杉醇周围神经毒性的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127554

试验状态

正在进行

药物名称

冰手套;足底加压泵

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

紫杉醇导致的周围神经毒性

试验通俗题目

不同作用时间冰手套联合足底加压泵改善紫杉醇周围神经毒性的随机对照研究

试验专业题目

不同作用时间冰手套联合足底加压泵改善紫杉醇周围神经毒性的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究主要目的： • 不同时间冰手套联合足底加压泵改善紫杉醇周围神经毒性探索性研究目的： • 在满足最佳疗效的前提下，通过统计学方法在三个时间组探索最佳优化变量组合。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行。分组将随机数字放入不透光的信封并进行密封处理。每位研究参与者得到一个随机数，按照随机数字将研究参与者分为30min，60min组和90min组，每组28例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

护理科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-17

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

入选标准

1.所有病例均经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤; 2.拟进行4-6个周期的紫衫类方案； 3.均适合单独紫杉类的方案化疗或紫衫类联合单抗类药物的方案化疗； 4.Karnofsky评分60分以上, 心、肝、肾功能均正常, 预计生存期6个月以上; 5.年龄大于 18 周岁； 6.能阅读文字或可以正确回答问题； 7.签署知情同意书，自愿参加本研究； 1.所有病例均经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤;2.拟进行4-6个周期的紫衫类方案；3.均适合单独紫杉类的方案化疗或紫衫类联合单抗类药物的方案化疗；4.Karnofsky评分60分以上, 心、肝、肾功能均正常, 预计生存期6个月以上;5.年龄大于 18 周岁；6.能阅读文字或可以正确回答问题；7.签署知情同意书，自愿参加本研究；；

排除标准

1.化疗前有糖尿病神经病变、颈椎病、未经手术治疗的脊髓压迫综合征椎管狭窄或脊髓神经根受压中枢神经系统肿瘤等； 2.中毒、感染、放疗等引起的周围神经病变以及正在接受可能引起神经毒性的其他药物治疗的患者； 3.有严重的精神及神经病史； 4.对冷觉过度敏感者，或伴有其他皮肤性疾病； 5.使用化疗药物≤2个疗程者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看