【ChiCTR2600131499】评价吸烟者血浆FABP3含量与尼古丁依赖程度的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131499

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

烟草依赖

试验通俗题目

评价吸烟者血浆FABP3含量与尼古丁依赖程度的临床研究

试验专业题目

评价吸烟者血浆FABP3含量与尼古丁依赖程度的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

揭示烟草依赖者血浆FABP3水平与尼古丁依赖程度的相关性，评估FABP3作为潜在生物标志物的可行性

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省千佛山医院

试验范围

目标入组人数

20;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参与本研究，充分理解和遵守研究流程，并签署知情同意书； 2.年龄在18岁至60岁之间； 3.男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg； 4.每日吸烟量不少于5支，且烟龄不少于2年； 5.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition，DSM-5）中烟草使用障碍的诊断标准；非烟草依赖组： 1. 自愿参与本研究，充分理解和遵守研究流程，并签署知情同意书； 2. 年龄在18岁至60岁之间； 3. 男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg； 4. 既往无规律吸烟史，一生累计吸烟量不超过5支，且筛选前至少12个月内未主动吸烟者；同时，筛选时FTND评分为0分，不符合烟草依赖标准。 1.自愿参与本研究，充分理解和遵守研究流程，并签署知情同意书；2.年龄在18岁至60岁之间；3.男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg；4.每日吸烟量不少于5支，且烟龄不少于2年；5.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition，DSM-5）中烟草使用障碍的诊断标准；非烟草依赖组：1. 自愿参与本研究，充分理解和遵守研究流程，并签署知情同意书；2. 年龄在18岁至60岁之间；3. 男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg；4. 既往无规律吸烟史，一生累计吸烟量不超过5支，且筛选前至少12个月内未主动吸烟者；同时，筛选时FTND评分为0分，不符合烟草依赖标准。；

排除标准

1.过去12个月内有过戒烟，且戒烟时长超过3个月；或在研究期间内有戒烟计划者； 2.当前正在接受戒烟治疗或使用戒烟药物者； 3.过去3个月内参与过其它临床试验者； 4.存在严重心血管疾病、呼吸系统疾病、恶性血液病、恶性肿瘤，或糖尿病等严重慢性基础疾病者； 5.有精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症等严重精神障碍或心理疾病史者； 6.筛选期前3个月内平均每周饮酒超过14单位者（1单位酒精=360mL啤酒，或150mL葡萄酒，或酒精含量为40%的烈酒45mL）； 7.经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或状态，或无法遵循研究方案者。非烟草依赖组： 1. 过去3个月内参与过其它临床试验者； 2. 存在严重心血管疾病、呼吸系统疾病、恶性血液病、恶性肿瘤，或糖尿病等严重慢性基础疾病者； 3. 有精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症等严重精神障碍或心理疾病史者； 4. 筛选期前3个月内平均每周饮酒超过14单位者（1单位酒精=360mL啤酒，或150mL葡萄酒，或酒精含量为40%的烈酒45mL）； 5. 经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或状态，或无法遵循研究方案者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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