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首页 临床进展 纳布啡不同时机给药对老年膝关节置换术血流动力学及镇痛效果的研究

【ChiCTR2600125391】纳布啡不同时机给药对老年膝关节置换术血流动力学及镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125391

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

纳布啡不同时机给药对老年膝关节置换术血流动力学及镇痛效果的研究

试验专业题目

纳布啡不同时机给药对老年膝关节置换术患者血流动力学及术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价纳布啡不同时机给药对老年膝关节置换术患者血流动力学及术后镇痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由郭亮通过Excel产生随机数分组

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者对本次试验的目的和意义有充分了解后，自愿参加本次试验，并签署知情同意书； 2.研究参与者为全身麻醉下行单侧膝关节置换术； 3.老年研究参与者（年龄≥65岁），性别不限； 4.18 kg/m^2 ≤ BMI ≤30 kg/m^2 ； 5.器官功能良好； 6.无精神障碍，意识正常，能正常交流； 7.ASA分级I-III级； 8.无研究药物使用禁忌症。 1.研究参与者对本次试验的目的和意义有充分了解后，自愿参加本次试验，并签署知情同意书； 2.研究参与者为全身麻醉下行单侧膝关节置换术； 3.老年研究参与者（年龄≥65岁），性别不限； 4.18 kg/m^2 ≤ BMI ≤30 kg/m^2 ； 5.器官功能良好； 6.无精神障碍，意识正常，能正常交流； 7.ASA分级I-III级； 8.无研究药物使用禁忌症。；

排除标准

1.控制不佳或未经治疗的高血压研究参与者（静息状态收缩压/舒张压＞180/100mmHg）； 2.患有严重呼吸系统疾病者； 3.肝肾功能异常者(ALT和/或AST>2.5倍正常值上限，总胆红素>1.5 倍正常值上限，血肌酐>1.5倍正常值上限）； 4.有药物滥用史、吸毒史和酗酒史者，其中酗酒定义为每日平均饮 酒超过2单位酒精(1单位=360ml啤酒或45ml酒精量为40%白酒或150ml葡萄酒)；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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