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【ChiCTR2600123046】术前开启含鱼油肠外营养对便秘手术患者预后的影响研究:一项前瞻性、多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢传输型便秘(STC);巨结肠

试验通俗题目

术前开启含鱼油肠外营养对便秘手术患者预后的影响研究:一项前瞻性、多中心真实世界研究

试验专业题目

术前开启含鱼油肠外营养对便秘手术患者预后的影响研究:一项前瞻性、多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较术前加术后和单纯术后启用含鱼油脂肪乳的肠外营养(PN)对便秘患者在围手术期营养状态和并发症发生率的影响。 次要目的:比较术前加术后和单纯术后启用含鱼油脂肪乳的 PN 对便秘患者术后炎症状态、预后及安全性的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-04

试验终止时间

2029-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁; 2. 满足慢传输型便秘(STC)或巨结肠诊断标准,拟行择期结肠手术; 3. NRS2002评分≥3分; 4. 术前接受含鱼油脂肪乳的PN≥3天或术后首次开启PN; 5. 自愿参加本项临床研究,并签署知情同意书。 1.18岁≤年龄≤75岁;2. 满足慢传输型便秘(STC)或巨结肠诊断标准,拟行择期结肠手术;3. NRS2002评分≥3分;4. 术前接受含鱼油脂肪乳的PN≥3天或术后首次开启PN;5. 自愿参加本项临床研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在精神障碍导致无法配合治疗和随访的患者; 2. 妊娠、哺乳期妇女,或处于备孕/预妊娠状态、明确有妊娠意愿的女性(计划在围手术期或研究随访期内妊娠者); 3. 存在手术禁忌或肠外营养禁忌; 4. 同期入组其他研究; 5. 开始营养支持治疗前无基线数据; 6. 研究者认为具有任何不适合参加此研究的其他因素的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

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