CTR20261642
已完成
SBK-001注射液
化学药
SBK-001注射液
2026-04-28
企业选择不公示
祛痰
物质平衡研究
[14C]SBK001注射液在男性健康参与者中的物质平衡研究
610037
①定量分析SBK001注射液给药后尿液、粪便中的总放射性。②鉴定人血浆、尿液和粪便中主要代谢产物。③确定主要循环代谢产物。④确定SBK001在人体内的主要消除途径。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2026-05-22
2026-06-18
否
1.中国健康成年男性；
请登录查看1.生命体征、体格检查、胸部X光片（正侧位）、眼科检查、肛门镜检、B超检查异常且有临床意义者；
2.筛选期实验室检查（血细胞分析（五分类）、血生化、尿常规检查加沉渣、凝血功能、大便分析、甲状腺功能，详见附录2）异常，且研究者判定有临床意义者；
3.筛选期心电图检查异常有临床意义，或经Fredericia校正的QT间期（QTcF，QTcF = QT/RR^1/3）参与者＞450 ms；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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