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【CTR20230484】吸入用盐酸溴己新溶液的成人化痰治疗验证性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20230484

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸溴己新吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

盐酸溴己新吸入溶液

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

CYHL2200008

靶点

/

适应症

适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗

试验通俗题目

吸入用盐酸溴己新溶液的成人化痰治疗验证性临床试验

试验专业题目

评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

317599

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 316 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-04-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合下呼吸道感染性疾病[例如慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管扩张（轻度柱状支气管扩张且不伴咯血症状）、肺炎、急性支气管炎等]临床诊断标准的住院受试者；

排除标准

1.已知对试验药物所含成分及药用辅料过敏者；

2.无力咳痰（如长期卧床、晚期肺癌等）患者；

3.单纯支气管哮喘患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518021

联系人通讯地址
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