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【ChiCTR2600135616】基于人因环境与认知行为疗法的睡眠评估干预关键技术研发与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600135616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

①入睡困难;②睡眠维持困难;③最终醒来的时间比期望的起床时间更早。

试验通俗题目

基于人因环境与认知行为疗法的睡眠评估干预关键技术研发与应用

试验专业题目

基于人因环境与认知行为疗法的睡眠评估干预关键技术研发与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为探索不同环境参数及其交互作用对个体睡眠状态的具体影响。 通过控制实验条件,基于光照强度对睡眠的影响的前期研究经验,将分析光的色温和音乐分贝变量分别对睡眠质量的影响,从而确定最佳的环境参数组合,该数据将进一步用于验证和优化环境调节策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与研究参与者筛选、入组、随访的独立工作人员采用简单随机化

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金“揭榜挂帅”项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18-70周岁; 2. 符合ICSD-3-TR标准中慢性失眠症临床诊断标准的研究参与者; 3. 失眠严重程度指数(ISI)>=15; 4. 日常就寝时间介于晚上8:30至凌晨2:00之间; 5. 能理解研究内容,依从研究方案,并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 严重心肺、神经或精神疾病影响睡眠; 2. 筛选时HAMA焦虑表评分>=14分,或HAMD抑郁量表评分>=18分者; 3. 妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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