ChiCTR2600130193
尚未开始
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2026-08-17
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糖尿病周围神经病变（伴温度觉减退）
基于热触觉反馈贴片的糖尿病周围神经病变患者热伤害预警临床研究
基于热触觉反馈贴片的糖尿病周围神经病变患者热伤害预警临床研究
本研究旨在评价热触觉反馈贴片在糖尿病周围神经病变患者中的临床应用价值，验证其是否能够提高患者对高温危险的预警能力，改善危险回避正确率和反应时间，并进一步评估其对温度梯度识别、热源方位与轨迹判断、主观体验及临床安全性的影响，为糖尿病周围神经病变患者热伤害预防提供新的技术手段和临床依据。
随机交叉对照
其它
由独立统计人员采用计算机随机数生成程序，按照区组随机法生成随机分配序列，将受试者按1:1比例随机分配至AB序列（先Sham后Active）或BA序列（先Active后Sham）。
对参试者及评估者设盲
国家自然科学基金
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25
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2026-09-01
2027-09-01
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1. 年龄 18–75 岁，性别不限； 2. 确诊2型糖尿病病程≥1年； 3. 符合糖尿病周围神经病变诊断标准（NDS≥3 或 MNSI阳性），且经临床确认存在温度觉减退； 4.能够理解研究流程，自愿参加并签署知情同意书； 1. 年龄 18–75 岁，性别不限；2. 确诊2型糖尿病病程≥1年；3. 符合糖尿病周围神经病变诊断标准（NDS≥3 或 MNSI阳性），且经临床确认存在温度觉减退；4.能够理解研究流程，自愿参加并签署知情同意书；；
请登录查看1.手部或足部皮肤存在破损、感染或严重畸形，无法正常贴附装置； 2.体内植入心脏起搏器或其他电子植入物； 3.已知对装置材料（电极贴片、固定胶等）过敏； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.合并严重的心、肝、肾功能不全或精神疾病，无法配合完成任务； 6.研究者认为不适合入组的其他情况。；
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