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【ChiCTR2500115650】评估硫酸锌-单宁酸 MPN 涂层修饰的工程罗伊氏乳杆菌治疗痤疮安全性和有效性的双盲、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

评估硫酸锌-单宁酸 MPN 涂层修饰的工程罗伊氏乳杆菌治疗痤疮安全性和有效性的双盲、随机对照临床试验

试验专业题目

评估硫酸锌-单宁酸 MPN 涂层修饰的工程罗伊氏乳杆菌治疗痤疮安全性和有效性的双盲、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

明确硫酸锌-单宁酸MPN涂层修饰的工程罗伊氏乳杆菌治疗痤疮的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师使用SAS软件生成分层区组随机序列（按研究中心分层，区组大小为4），确保组间基线均衡。

盲法

双盲（对参与者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-27

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合痤疮诊断标准（经病史、临床表现和皮肤镜检查确诊），分期为国际改良分级法 I 至 III 级的患者。 2.患者知情同意、自愿参加； 3.签署知情同意书； 4.年龄在 18-33 岁，一般健康状况良好； 5.炎症性病变数量大于9个。；

排除标准

1.在研究开始前1个月内使用过抗生素； 2.在研究开始前3个月内使用过系统性维A酸类药物； 3.在研究开始前1个月内接受过其他痤疮治疗； 4.其他研究者认为不适合受试者入选的情况，如受试者不可信、无法接受或不能理解研究的评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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