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【ChiCTR2500110670】评价STORZ动力系统在富贵包手术中的有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

富贵包

试验通俗题目

评价STORZ动力系统在富贵包手术中的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

评价STORZ动力系统在富贵包手术中的有效性和安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索STORZ动力系统在富贵包手术诊疗中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）需要且愿意接受富贵包手术的患者，富贵包范围最大直径≥8cm且小于12cm；

排除标准

（1）凝血功能异常； （2）脊髓受压，椎体骨折，椎管狭窄≥50%或合并有严重肝肾功能异常、局部感染、其他不可耐受手术的疾病等； （3）患有心理疾病，及不能配合者； （4）孕妇或患有其他系统性疾病（严重心血管疾病、高血压、糖尿病等）； （5）研究者认为其他不适合做本项研究的受试者。 （6）近一年颈部手术史，参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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