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【ChiCTR2600120901】基于数字疗法的慢病管理新模式对特应性皮炎、银屑病、 白癜风患者的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特应性皮炎、银屑病、 白癜风

试验通俗题目

基于数字疗法的慢病管理新模式对特应性皮炎、银屑病、 白癜风患者的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

基于数字疗法的慢病管理新模式对特应性皮炎、银屑病、白癜风患者的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索在特应性皮炎、银屑病、白癜风患者的诊疗期间,使用基于数字疗法和医陪伴患者管理平台进行全病程精细化管理,包括患教指导、动态监测、异常处理等环节,是否能够改善患者的生活质量等指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按 2:1 随机分配至智能管理组(试验组)或常规管理组(对照组)。在核实入选、排除标准后,采取随机的方式,将受试者随机分配到相应编号的操作组。

盲法

试验项目经费来源

北京徕茵医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

333;667

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-04

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18周岁及以上; 2. 经临床确诊为特应性皮炎、银屑病、白癜风,计划接受治疗或正在治疗的患者; 3.患者能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书,愿意按照方案要求完成随访; 4.意识清楚,可正确回答问题; 5.能够熟练使用智能手机或在亲属帮助下完成软件下载和项目传输反馈。;

排除标准

1. 有严重基础疾病或身体状况不佳; 2. 妊娠期或哺乳期妇女; 3. 因患者拒绝或脏器功能、并发症等原因,无法接受治疗; 4. 同时参加其他临床试验; 5. 既往病史、检验检查、治疗情况等信息缺失; 6. 患者拒绝提供数据或拒绝参加研究; 7. 其他研究者判断不合适参加的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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