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首页 临床进展 比较低剂量与标准剂量红霉素提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率：一项前瞻性、多中心、非劣效性、随机对照临床研究

【ChiCTR2600121721】比较低剂量与标准剂量红霉素提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率：一项前瞻性、多中心、非劣效性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喂养不耐受

试验通俗题目

比较低剂量与标准剂量红霉素提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率：一项前瞻性、多中心、非劣效性、随机对照临床研究

试验专业题目

比较低剂量与标准剂量红霉素提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率：一项前瞻性、多中心、非劣效性、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

确定低剂量红霉素在提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管的成功率方面非劣效于标准剂量红霉素是否成立；明确标准、低剂量红霉素在辅助重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管中的安全性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中心进行计算机生成的区组随机化（区组大小=6）

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁；2.入住 ICU；3.需行肠内营养支持者；4.胃残留量增加（单次测量＞150ml或12小时累积量＞500ml）；5.已签署知情同意书；

排除标准

1.有行经皮胃造瘘或空肠造瘘指征者；2.食道静脉曲张或狭窄，或曾行较大胃食管手术如食管切除或胃切除者；3.活动性上消化道出血；4. 严重鼻咽部损伤或狭窄；5.严重凝血功能障碍；6.胃恶性肿瘤、消化性溃疡或机械性肠梗阻；7.孕妇；8.禁忌使用红霉素者；9.对泛影葡胺过敏者；10.入组前48小时前使用过促胃动力药（包括红霉素、甲氧氯普胺等）；11.正在参加其他药物临床试验患者；12.研究者认为其他不适合参加临床试验的任何情况（如增加受试者危险性或可能干扰研究终点判断等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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