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【ChiCTR2500115853】糖尿病心脏自主神经病变对老年患者肾脏预后的影响：一项基于CARTs诊断的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病心脏自主神经病变

试验通俗题目

糖尿病心脏自主神经病变对老年患者肾脏预后的影响：一项基于CARTs诊断的双向队列研究

试验专业题目

糖尿病心脏自主神经病变对老年患者肾脏预后的影响：一项基于CARTs诊断的双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究糖尿病患者心脏自主神经病变对老年患者肾脏不良预后之间的关系。 次要研究目的：1探究糖尿病患者心脏自主神经病变与心血管不良预后结局之间的关系；2建立糖尿病心脏自主神经病变专病队列。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

797

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2047-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1出生年月范围为1955年1月1日至1975年12月31日，即入组时年龄50-70岁。 2符合糖尿病诊断标准。；

排除标准

1存在不适宜进行心脏自主神经反射试验（CARTs）的情况。 2近6个月内发生过急性肾损伤；或存在非糖尿病相关的的其他影响肾功能的原发性肾脏疾病，如：梗阻性肾衰竭、肾炎综合征、非糖尿病所致的肾病综合征等；或肾脏切除/移植术后。 3近6个月内心肌梗塞、卒中或TIA发作、接受血运重建术或心衰住院病史；存在除了偶发性早搏外的其他类型的心律失常或已植入起搏器/电除颤装置；持续的心力衰竭NYHA III或IV级；心脏心脏瓣膜置换术后或心脏移植术后； 4肝硬化或肝衰竭失代偿期；目前存在病情尚不稳定、需紧急处理的危急重症或近6个月内有重症监护室治疗病史；存在严重影响预期寿命的恶性肿瘤病史；存在严重精神疾病或躯体残疾。 5其他原因或研究人员认为无法参与研究。；

研究者信息
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试验机构

深圳市人民医院

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