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【ChiCTR2600119662】多模态脑功能监测早期高压氧治疗对重型脑损伤疗效的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型脑损伤

试验通俗题目

多模态脑功能监测早期高压氧治疗对重型脑损伤疗效的真实世界研究

试验专业题目

多模态脑功能监测早期高压氧治疗对重型脑损伤疗效的真实世界研究

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518100

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临床试验信息
试验目的

1.阐明高压氧治疗（HBOT）对重型颅脑损伤的疗效：揭示 HBOT 对颅内压（ICP）的调控规律、脑功能的多维改善机制及对神经炎症的靶向抑制作用。 2.构建个体化治疗模型：构建HBOT预测模型，用于预测脑损伤患者HBOT治疗的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-08

试验终止时间

2028-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者或受试者家属自愿配合该研究并签署知情同意书； （2）年龄：18-65周岁（包含18岁） （3）GCS评分3-8分重型脑损伤患者，包括重型颅脑外伤、自发性脑出血、大面积脑梗死、缺血缺氧性脑病等。 （4）符合重型脑损伤诊断标准，包括明确的病史、症状、体征、格拉斯哥评分及影像学检查结果。；

排除标准

（1）有HBOT禁忌症，如患有禁忌症，如患有未控制癫痫、活动性气胸、肺大疱、颅底骨折脑脊液漏、严重心、肾、肝脏、肺、血液系统等疾病并血流动力学不稳定等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518020

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