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【ChiCTR2500115797】脊柱侧弯多模态AI辅助诊断与生物力学分析平台

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

脊柱侧弯多模态AI辅助诊断与生物力学分析平台

试验专业题目

脊柱侧弯多模态AI辅助诊断与生物力学分析平台

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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证多模态AI平台在脊柱侧弯诊断中的准确性，具体包括：1. 七级分类功能与专家共识金标准相比的诊断效能（AUC）；2. 测量Cobb角的精确性（平均绝对误差， MAE）。 次要目的：1.评估AI性能在不同人口学亚组中的一致性；2.探索AI生物力学分析结果与有限元模型的一致性；3.将AI的诊断性能与单名临床专家的初始评估进行比较。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准的特发性脊柱侧弯患者； 2.具备符合质量要求的站立位脊柱全景正侧位X光片（DICOM格式或PNG格式且分辨率不低于2K）； 3.电子病历系统中具备完整的临床记录和影像学报告；；

排除标准

1.其他原因引起的脊柱侧弯患者（非特发性脊柱侧弯）； 2.既往有脊柱外科手术史者； 3.关键影像学资料质量不合格，存在严重运动伪影、图像模糊或椎体关键解剖结构缺失，影响判读和测量者； 4.有限元仿真失败者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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