ChiCTR2500115816
尚未开始
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2025-12-31
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非感染性皮肤病
评估口服罗伊氏乳杆菌治疗肥胖引起的皮肤屏障功能受损安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
评估口服罗伊氏乳杆菌治疗肥胖引起的皮肤屏障功能受损安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
明确口服罗伊氏乳杆菌治疗肥胖引起的皮肤屏障受损的安全性和有效性
随机平行对照
Ⅱ期
分层随机法，由独立统计师使用SAS软件生成分层区组随机序列（按研究中心分层，区组大小为4）
双盲（对参与者和研究者均隐藏分组）
自费
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70
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2026-01-05
2026-02-04
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1. 符合2020世界卫生组织（WHO）关于肥胖的标准分类：正常体重：BMI 18.5–24.9 kg/m^2；超重：BMI 25–29.9 kg/m^2；肥胖：BMI ≥ 30 kg/m^2，无持续时间限制 ； 2. 有皮肤屏障损伤表现（如皮肤干燥、红斑、脱屑、瘙痒等）； 3. 患者知情同意、自愿参加；签署知情同意书； 4. 年龄在 18-45 岁，一般健康状况良好； 5. 3 个月内未使用影响皮肤屏障的药物（如激素类、免疫抑制剂）”，并明确 “允许使用不影响皮肤的基础疾病药物（如降压药、降糖药）； 6. 无皮肤疾病或者外伤。；
请登录查看1. 过敏史或对益生菌、安慰剂、研究药物过敏； 2. 处于皮肤疾病活动期或有其他严重的疾病者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 使用可能影响皮肤屏障功能的药物（如激素类药物、免疫抑制剂等）； 5. 其他研究者认为不适合受试者入选的情况，如受试者不可信、无法接受或不能理解研究的评估者。；
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