ChiCTR2100049411
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绞股蓝总苷颗粒
中成药
绞股蓝总苷颗粒
2021-08-02
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血脂异常
随机、开放式的临床试验评价科学运动与绞股蓝总苷颗粒相结合治疗血脂异常的有效性和安全性
随机、开放式的临床试验评价科学运动与绞股蓝总苷颗粒相结合治疗血脂异常的有效性和安全性
主要目的：初步评价科学运动与绞股蓝总苷颗粒相结合对于血脂异常患者血脂水平控制的效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
若患者符合入组条件，研究者登录随机系统，输入用户名和密码，进入系统后输入受试者相关信息（如姓名，出生年月，性别等），由系统自动产生随机号。
Not stated
申办方提供
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20
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2021-10-15
2022-10-15
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1.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；经预评估后可以接受运动处方治疗； 2.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书； 3.符合血脂异常诊断，没有服用他汀类药物的患者。根据《中国成人血脂异常防治指南》符合以下标准： non- HDL-C≥4.2mmol/L（160mg/dl)。；
请登录查看1.合并由病毒性肝炎、药物中毒、免疫性疾病等因素所致的肝炎、血吸虫肝病或肝硬化患者； 2.伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者； 3.对研究方案依从性差的受试者或近期或正在参加其他临床试验者； 4.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女； 5.筛选前30天内参加过其他新药临床试验者； 6.适度体育锻炼的禁忌症，不能自主行走； 7.患有认知或精神障碍，从而限制了对研究的全面理解； 8.研究者认为不宜参加试验的其它原因； 9.过敏体质者，对绞股蓝总苷颗粒所含成分过敏者。；
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