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【CTR20262397】评价MWX203注射液单药或联合英克司兰钠注射液在血脂控制不佳的混合型血脂异常参与者中有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20262397

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

MWX-203注射液

药物类型

化药

规范名称

MWX-203注射液

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

血脂异常

试验通俗题目

评价MWX203注射液单药或联合英克司兰钠注射液在血脂控制不佳的混合型血脂异常参与者中有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价MWX203注射液单药或联合英克司兰钠注射液在血脂控制不佳的混合型血脂异常参与者中有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201318

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估MWX203注射液单药或联合英克司兰钠注射液在接受稳定他汀类药物治疗血脂控制不佳的混合型血脂异常参与者中多次给药的有效性 、安全性、其他有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.签署知情同意书时年龄18~75岁(含边界值),男性或女性;

排除标准

1.已确诊为纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)者;

2.有对血脂水平有明显影响的疾病史,如肾病综合征、严重的肝脏疾病、库欣综合征、骨髓瘤、糖原贮积症、系统性红斑狼疮、急性间歇性卟啉病、肝硬化、严重的胆道阻塞等,或经研究者判断任何会影响血脂或脂蛋白的疾病;

3.筛选前12周内有活动性胰腺炎病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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