南京维立志博生物科技股份有限公司
南京维立志博生物科技股份有限公司全景洞察，整合南京维立志博生物科技股份有限公司相关内容 475 条、相关药物 34 个、全球临床试验 20 条，覆盖适应症 60 个；同时收录专业报告 100 份、资讯动态 459 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上南京维立志博生物科技股份有限公司数据，助您快速掌握南京维立志博生物科技股份有限公司最新动态。
南京维立志博生物科技股份有限公司核心数据概览
南京维立志博生物科技股份有限公司药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
更多
医院
网上药店
实体药店
示例数据
*数据仅为示例数据，请前往企业版查看真实数据
南京维立志博生物科技股份有限公司-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}销售额
更多药品分析（TOP10）
医院
网上药店
实体药店
数据来源：摩熵医药
南京维立志博生物科技股份有限公司资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
汉康Portfolio | 维立志博PD-L1/4-1BB双抗胆道癌适应症获FDA快速通道资格认定，免疫冷肿瘤治疗价值再获国际监管认可审批动态2026年10月12日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌（BTC）。 这是维利信®继肺外神经内分泌癌（EP-NEC）后获得的第二项FDA快速通道资格。 基于维利信®在一线BTC临床研究中展现的亮眼数据，本次快速通道资格认定自递交至获批仅用时9天，FDA同时建议公司尽快就维利信®联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流，这将有力加速维利信®胆道癌适应症在美国的开发、注册及商业化进程。汉康资本2026-10-1371PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
-
维立志博PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格审批动态10月12日，维立志博宣布，公司核心产品 维利信®（奥帕替苏米单抗，LBL-024）获美国FDA快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌 （BTC）。 这是维利信®的第二项FDA快速通道资格，首项于2026年1月获得，适应症为肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 公司称，本次认定自递交至获批用时9天。药研网2026-10-12180PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
-
怀格Portfolio丨维立志博PD-L1/4-1BB双抗胆道癌适应症获FDA快速通道资格认定，免疫冷肿瘤治疗价值再获国际监管认可!审批动态这是维利信 ® 继肺外神经内分泌癌（EP-NEC）后获得的第二项FDA快速通道资格。 基于维利信 ® 在 一线 BTC临床研究中展现的亮眼数据，本次快速通道资格认定自递交至获批仅用时9天，FDA同时建议公司尽快就维利信 ® 联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流，这将有力加速维利信 ® 胆道癌适应症在美国的开发、注册及商业化进程 。 > > > > > > >。怀格资本2026-10-1237PD-L1 4-1BB 胆道癌
-
全球监管认可第三项！维立志博维利信®孤儿药资格+1审批动态9月28日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博宣布，其核心产品维利信 ® （LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获日本厚生劳动省（MHLW）授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 这些激励措施将有力加速维利信 ® 在日本的开发、注册及商业化进程。 日本是全球第四大医药市场，2025年药品市场规模突破730亿美元，其中肿瘤免疫治疗市场规模超80亿美元，仅次于美国、中国和欧洲。江北生命健康2026-09-29108PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
-
食管癌一线治疗“破局”：维立志博维利信®Ⅱ期研究新进展临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 扩展阶段采用随机对照的试验设计，头对头对比维利信 ® 联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ESCC的疗效与安全性，以期进一步提升一线标准治疗的临床获益。江北生命健康2026-09-04351PD-L1 替雷利珠单抗 4-1BB
-
维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗食管鳞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段临床研究2026年8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 基于此，经申办者和研究者综合评估，支持继续推进至联合给药扩展阶段。维立志博生物科技2026-08-25317PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
-
汉康Portfolio | 维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®上市申请获受理，有望成为全球首个获批的4-1BB靶点药物审批动态近日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信®是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。汉康资本2026-08-24428PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
-
维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®上市申请获受理，有望成为全球首个获批的4-1BB靶点药物审批动态2026年8月21日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 该研究于2025年8月完成全部96名EP-NEC患者入组，详细的临床研究结果计划在国际顶级学术会议上发布。维立志博生物科技2026-08-21331PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
-
刚刚！全球首个PD-L1×4-1BB双抗上市申请获受理审批动态8月21日，CDE官网显示，维立志博自主研发的1类创新药奥帕替苏米单抗（维利信®）上市申请正式获得受理，拟用于单药治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 目前，该产品是全球首个递交上市申请的PD-L1×4-1BB双特异性抗体，若顺利获批，有望成为全球首款该机制商业化产品。 PD-L1×4-1BB双抗的设计思路，是利用肿瘤微环境中的PD-L1表达进行定位，使4-1BB激活更加集中于肿瘤区域，从而兼顾免疫增强与安全性。bioSeedin柏思荟2026-08-21192PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
-
全球首个 PD-L1×4-1BB 双抗在中国申报上市审批动态8 月 21 日，CDE 官网显示，维立志博 1 类新药 奥帕替苏米单抗 的上市申请获得受理。 今年 7 月，该药已被 CDE 纳入优先审评，适应症为单药治疗晚期 肺外神经内分泌癌 （EP-NEC） 。 根据 Insight 数据库，奥帕替苏米单抗是 全球首个申报上市的 PD-L1×4-1BB 双抗 。丁香园 Insight 数据库2026-08-21169PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
南京维立志博生物科技股份有限公司关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
南京维立志博生物科技股份有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
南京维立志博生物科技股份有限公司过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
南京维立志博生物科技股份有限公司研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
医药生物行业周报2026 WCLC：国产创新药多点开花，持续突破开源证券股份有限公司15页0 -
医药生物周报（26年第31周）：2026年版国家基药目录正式发布，WCLC常规摘要标题公布国信证券股份有限公司17页0
-
医药生物行业跟踪周报：ESMO前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证东吴证券股份有限公司39页0 -
医药生物行业周报：不惧调整，医药有望继续迎来资金+政策+基本面共振向上中邮证券有限责任公司14页0
-
医药行业周报：CXO反弹具有业绩支撑华鑫证券有限责任公司30页0
-
医药生物行业周报：医药反攻，关注创新药及产业链中邮证券有限责任公司16页0
-
医药生物行业周报：FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道中邮证券有限责任公司16页0
-
医药生物行业周报-关注高潜力AD市场下一个方向：口服+新MOA中邮证券有限责任公司16页0
-
医药生物行业跟踪周报：BCL2i新一代分子进入兑现期，建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等东吴证券股份有限公司42页2348 -
医药2025年报及2026一季报总结：创新药及产业链维持高景气中邮证券有限责任公司57页259
南京维立志博生物科技股份有限公司-数据概览
-
0个
申报临床
-
9个
临床
-
1个
申请上市
-
0个
批准上市
南京维立志博生物科技股份有限公司
当前排名
第182名
73.87分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
南京维立志博生物科技股份有限公司布局靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
推荐企业
南京维立志博生物科技股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
南京维立志博生物科技股份有限公司布局适应症
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27262
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16668
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22320
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15121
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13866
2026-09-14
相关会议
最新会议
-
PMIO China 2023第五届中国精准医学与肿瘤免疫治疗峰会通知
上海市
2023-09-07
622
-
-
IGC China 2020第四届免疫基因及细胞治疗论坛北京市
2020-09-24
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12918
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11