南京维立志博生物科技股份有限公司
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南京维立志博生物科技股份有限公司资讯动态
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全球监管认可第三项！维立志博维利信®孤儿药资格+1审批动态9月28日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博宣布，其核心产品维利信 ® （LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获日本厚生劳动省（MHLW）授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 这些激励措施将有力加速维利信 ® 在日本的开发、注册及商业化进程。 日本是全球第四大医药市场，2025年药品市场规模突破730亿美元，其中肿瘤免疫治疗市场规模超80亿美元，仅次于美国、中国和欧洲。江北生命健康2026-09-2955PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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食管癌一线治疗“破局”：维立志博维利信®Ⅱ期研究新进展临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 扩展阶段采用随机对照的试验设计，头对头对比维利信 ® 联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ESCC的疗效与安全性，以期进一步提升一线标准治疗的临床获益。江北生命健康2026-09-04324PD-L1 4-1BB 替雷利珠单抗
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗食管鳞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段临床研究2026年8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 基于此，经申办者和研究者综合评估，支持继续推进至联合给药扩展阶段。维立志博生物科技2026-08-25279PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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汉康Portfolio | 维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®上市申请获受理，有望成为全球首个获批的4-1BB靶点药物审批动态近日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信®是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。汉康资本2026-08-24388PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®上市申请获受理，有望成为全球首个获批的4-1BB靶点药物审批动态2026年8月21日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 该研究于2025年8月完成全部96名EP-NEC患者入组，详细的临床研究结果计划在国际顶级学术会议上发布。维立志博生物科技2026-08-21279PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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刚刚！全球首个PD-L1×4-1BB双抗上市申请获受理审批动态8月21日，CDE官网显示，维立志博自主研发的1类创新药奥帕替苏米单抗（维利信®）上市申请正式获得受理，拟用于单药治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 目前，该产品是全球首个递交上市申请的PD-L1×4-1BB双特异性抗体，若顺利获批，有望成为全球首款该机制商业化产品。 PD-L1×4-1BB双抗的设计思路，是利用肿瘤微环境中的PD-L1表达进行定位，使4-1BB激活更加集中于肿瘤区域，从而兼顾免疫增强与安全性。bioSeedin柏思荟2026-08-21168PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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全球首个 PD-L1×4-1BB 双抗在中国申报上市审批动态8 月 21 日，CDE 官网显示，维立志博 1 类新药 奥帕替苏米单抗 的上市申请获得受理。 今年 7 月，该药已被 CDE 纳入优先审评，适应症为单药治疗晚期 肺外神经内分泌癌 （EP-NEC） 。 根据 Insight 数据库，奥帕替苏米单抗是 全球首个申报上市的 PD-L1×4-1BB 双抗 。丁香园 Insight 数据库2026-08-21140PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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双抗时代，PD-L1/4-1BB正在重新定义免疫治疗前沿研究8月20日，2026年世界肺癌大会（WCLC）摘要全文正式公布。 维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024（奥帕替苏米单抗）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床数据亮相： 整体ORR 65.0%（39/60），鳞癌亚组ORR 77.4%（24/31），非鳞癌亚组ORR 51.7%（15/29） 。 这组数据及其背后的趋势可以用一句话概括： LBL-024在短期疗效维度上，已经站上了IO 2.0的第一梯队。动脉新医药2026-08-20161PD-L1 非小细胞肺癌 4-1BB
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维利信® WCLC摘要公布，更长时间随访显示疗效持续提升前沿研究2026年8月20日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究摘要全文，已在世界肺癌大会（WCLC）官网正式发布。 基于截止2026年3月6日的数据分析，维利信 ® 联合化疗在整体人群中展现出令人鼓舞的客观缓解率（ORR），鳞癌与非鳞癌亚组均观察到强劲的缩瘤效应。 本次摘要公布数据随访时间仅3.6个月，随访时间超过7个月的最新数据将在9月14日的大会口头报告现场公布。维立志博生物科技2026-08-20123PD-L1 非小细胞肺癌 4-1BB
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再获积极疗效信号！维立志博维利信®“攻入”肝癌一线临床研究8月6日，南京江北新区生命健康办企业维立志博宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）一线治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究，经专家审议完成安全性导入期评估，正式进入扩展阶段。 肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因，每年新发病例约36.8万例，死亡病例约31.7万例。 维利信®已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌等多个瘤种中展示出强劲的疗效信号和突破性治疗潜力。江北生命健康2026-08-10223肝癌 胆道癌 南京维立志博生物科技股份有限公司
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南京维立志博生物科技股份有限公司研究报告
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南京维立志博生物科技股份有限公司-数据概览
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申报临床
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9个
临床
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1个
申请上市
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0个
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南京维立志博生物科技股份有限公司
当前排名
第182名
73.87分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
南京维立志博生物科技股份有限公司布局靶点
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南京维立志博生物科技股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
南京维立志博生物科技股份有限公司布局适应症
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