南京维立志博生物科技股份有限公司

存续
上市

公司全称：南京维立志博生物科技股份有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：创新型抗体药和融合蛋白药物研发商

公司介绍：

南京维立志博生物科技有限公司是由留学美国并工作多年的美籍华人药物研发专家和企业家在南京市创立的一家生物制药公司，主要从事研究和开发抗肿瘤、治疗自身免疫或传染性疾病等方面原创性的抗体新药。公司运用具有世界先进水平的抗体药物研发的核心技术，正在研发多个具有自主知识产权的的一类抗体新药。

基本信息

成立时间：

2012-11-26

员工人数：

101~500人

联系电话：

025-83378099

联系邮箱：

wlzb@leadsbiolabs.com

地址：

南京市江北新区华康路122号加速器四期05栋

公司官网：

www.leadsbiolabs.com

荣誉：

独角兽企业

企业技术中心

创新型中小企业

培育独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

双特异性抗体
生物制剂治疗
单克隆抗体
抗体偶联
治疗技术
药物治疗
免疫球蛋白型抗体
细胞疗法
融合蛋白
蛋白
抗体药物
免疫疗法
人源化抗体
靶向治疗

热门标签：

抗体偶联
双特异性抗体
创新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

XIAOQIANG KANG

经营状态:

存续

成立日期:

2012-11-27

统一社会信用代码:

91320105057957145W

组织机构代码:

05795714-5

工商注册号:

320105000161784

纳税人识别号:

91320105057957145W

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2012-11-27至2032-11-26

行业:

专业技术服务业

登记机关:

南京市市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品委托生产；药品零售；药品互联网信息服务；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：细胞技术研发和应用；科技推广和应用服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；会议及展览服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；以自有资金从事投资活动；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

南京市江北新区华康路122号加速器四期05栋

团队信息

张

张宏冰博士

独立非执行董事薪酬：——

个人简介：张宏冰博士，于2024年10月获委任为独立非执行董事。他负责监督董事会并向董事会提供独立判断。张博士拥有逾25年教学及科研经验。他曾于美国国立卫生研究院及哈佛医学院附属布莱根妇女医院任职。自2006年起，张博士担任中国医学科学院北京协和医学院教授。张博士于1982年8月在宜昌医学专科学校（现称三峡大学）修毕医学本科课程，于1988年6月获得同济医科大学（现称华中科技大学同济医学院）医学硕士学位，并于1998年5月获得宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院博士学位。他已是中国医学科学院北京协和医学院学术委员会委员，并于2016年11月荣获科学研究「杰出贡献奖」。于2007年，张博士获国家自然科学基金评为国家杰出青年。此外，张博士亦自2014年起连续十年荣登爱思唯尔（Elsevier）发布的中国高被引学者（HighlyCitedChineseResearchers）年度榜单。截至最后可行日期，张博士持有南京康来企业管理咨询中心（有限合伙）（股份激励平台之一礼至合伙的有限合伙人）约1.2%合伙权益，占公司股本总额中约0.02%的间接权益。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、提名委员会委员。

杜

杜以龙博士

独立非执行董事薪酬：——

个人简介：杜以龙先生，于2024年10月获委任为独立非执行董事，他负责监督董事会并向董事会提供独立判断。杜先生于法律、企业融资及企业管治领域积逾20年经验。他先后于2002年8月至2005年10月在盛德律师事务所及于2007年4月至2009年10月在盛信律师事务所担任助理律师。杜先生于2009年11月至2015年10月在高盛任职，担任执行董事。杜先生于2015年10月至2016年9月担任瑞生国际律师事务所有限法律责任合伙中国香港办事处的合伙人，并于2016年10月至2017年12月担任其北京办事处的合伙人。于2018年1月至2018年6月，他曾于滴滴出行科技有限公司任职。他于2018年6月至2019年5月再次加入瑞生国际律师事务所有限法律责任合伙北京办事处，担任合伙人。于2019年6月至2023年12月，他于美国华平投资集团有限公司任职，担任中国及东南亚董事总经理兼总法律顾问。杜先生分别于1996年7月及1999年7月获得北京大学的数学学士学位及法学硕士学位。其后他于2002年5月获得哥伦比亚大学的法学博士学位。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、审核委员会委员、薪酬委员会主席、提名委员会委员。于2025年08月18日获委任为斑马网络技术股份有限公司独立非执行董事、提名委员会委员、薪酬委员会委员。

杜

杜季柳本科

独立非执行董事薪酬：——

个人简介：杜季柳女士于1992年6月取得学士学位；自1992年7月至1994年11月，在卫生部健康报社任职内部审计师；1994年12月至1998年6月，在摩托罗拉（中国）电子有限公司任职财务分析及主管；1998年7月至2000年3月，在北电网络（中国）有限公司任职财务部经理；2000年4月至2014年2月，在中国国际金融股份有限公司先后任职财务负责人和运营支持部执行总经理；2014年2月至今在中金基金管理有限公司任职执行总经理。2015年9月23日至2017年10月10日任中金基金管理有限公司副总经理。2017年2月13日至2017年3月24日在中金基金管理有限公司代任督察长。自二零二一年五月获委任为宁波健世科技股份有限公司独立非执行董事,其委任自二零二二年六月起生效。于2025年03月21日获委任为宁波健世科技股份有限公司提名委员会委员。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、审核委员会主席、薪酬委员会委员。于2025年7月25日委任为南京维立志博生物科技股份有限公司提名委员会委员。

简

简雪艮本科

联席公司秘书薪酬：——

个人简介：简雪艮：女，出生于1985年，中国国籍，无境外永久居留权。简雪艮女士为方圆企业服务集团（中国香港）有限公司副总监，于会计、财务及公司秘书领域拥有逾15年经验。于2008年7月取得华南理工大学会计学学士学位。简雪艮女士为中国香港会计师公会会员及中国注册会计师协会会员，具备担任公司秘书的相应资格，符合《中华人民共和国公司法》、联交所《证券上市规则》等法律法规的规定。于2019年09月21日委任为未来机器有限公司公司秘书。于2025年08月26日获委任为北京天星医疗股份有限公司联席公司秘书。于2025年09月01日获委任为珠海精实测控技术股份有限公司联席公司秘书。

赖

赖寿鹏博士

执行副总裁薪酬：

个人简介：赖寿鹏博士，为集团共同创始人、执行董事、首席战略官兼执行副总裁。他主要负责战略规划、监督CMC团队的运作及集团的整体营运管理。赖博士于2013年5月获委任为执行副总裁兼首席运营官。他后来于2014年11月获调任为首席战略官。赖博士于2014年3月获委任为执行董事兼总经理，任期至2015年8月。他于2015年8月至2015年11月获委任为监事。赖博士自2015年11月起担任董事，并自2018年7月起担任礼至生物的监事。赖博士在生物医药行业拥有近30年经验。在创立集团之前，赖博士于Gen Vec,Inc.（一家在纳斯达克全球市场上市的生物制药公司，股份代号GNVC）任职。他亦曾于An Ges,Inc.（一家在东京证券交易所上市的生物制药公司，股份代号4563）先后担任工艺开发部副主任、首席科学家及顾问。赖博士于1982年7月获得中国科学院上海植物生理研究所植物学硕士学位，及于1991年12月获得马里兰大学博士学位。于20世纪90年代初，赖博士于美国乔治敦大学隆巴迪癌症中心（Georgetown University Lombardi Cancer Center）从事血管内皮生长因子及抗血管生成的研究。于1994年至1996年，他亦于NCI的Steven Rosenberg博士实验室从事肿瘤免疫疗法领域的研究。赖博士亦担任美国华人生物医药科技协会的理事会成员。于2013年05月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司执行董事、首席战略官、执行副总裁。

企业动态

Leads Biolabs PD-L1/4-1BB 双特异性抗体Opamtistomig在晚期EP-NEC治疗中的关键研究入选ESMO 2026大会

2026-09-21 00:00:00

Leads Biolabs公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig在晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）治疗中的关键IIb期注册研究被选为ESMO 2026大会的突破性摘要（LBA）和论文报告。该研究评估了Opamtistomig单药治疗在至少接受过两线系统性治疗的患者中的疗效和安全性，并支持了公司近期向国家药品监督管理局（NMPA）提交的新药申请（NDA）。此外，Leads Biolabs还将在ESMO 2026大会上进行三项研究论文报告，涉及EP-NEC和骨髓瘤等多个领域。Opamtistomig是一种针对PD-L1和共刺激受体4-1BB的下一代泛癌种治疗药物，目前正被评估于14个适应症中，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和多种冷肿瘤。

维立志博2026中报：IO 2.0核心产品冲刺首个上市，TCE平台持续验证

2026-09-02 17:48:00

维立志博（Leads Biolabs，9887.HK）发布2026年中期业绩，公司收入约3600万元，主要来自授权合作相关收入；研发投入约1.91亿元，同比增加44.9%。公司现金储备12.42亿元。核心产品LBL-024是一款PD-L1/4-1BB双抗，已获得NMPA受理，并成为全球首个进入上市注册审评阶段的PD-L1/4-1BB双抗。公司正在推进LBL-024在多瘤种中的验证，重点推进非小细胞肺癌（NSCLC）、胆道癌（BTC）等大型适应症。此外，公司还推进GPRC5D/CD3双特异性TCE产品LBL-034的临床开发，并探索下一代抗体药物开发方向，如ImBiTDC™平台（TCE-ADC）。公司启动LBL-024全球合作洽谈，并推进LBL-034等资产合作。

维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗食管鳞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段

2026-08-25 07:06:00

南京维立志博生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®在治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究中显示出积极疗效，并已顺利进入扩展阶段。该研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，维利信®联合化疗一线治疗ESCC患者显示出良好的安全性和耐受性。维利信®正在开展多项临床研究，包括针对肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌等的研究。维立志博致力于创新疗法的开发，其技术平台X-body®在多个适应症中展现出明确的疗效信号。

关于阿斯利康PD-1/TIGIT双抗，我会被打脸吗？

2026-08-21 12:40:00

全球最全面的抗体药物专业数据库Umabs DB正式上线，收录超过11000个抗体药物，涉及1700多个靶点和2400多种疾病。最新研究进展包括石药集团EGFR ADC药物SYS6010联合PD-L1单抗Enlonstobart在非小细胞肺癌治疗中的二期临床结果，荣昌PD-1/VEGF双抗RC148联合化疗的最新临床结果，以及阿斯利康PD-1/TIGIT双抗Rilvegostomig在非小细胞肺癌治疗中的早期临床OS数据。此外，阿斯利康为Rilvegostomig启动了多项三期临床试验，聚焦多种实体瘤。更多抗体药物开发、合作、专利及临床等动态进展，敬请关注Umabs DB全球数据库（www.umabs.com）的更新。

Leads Biolabs的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig进入新药申请审评

2026-08-21 00:00:00

南京 Leads Biolabs 公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig的新药申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。Opamtistomig作为单药治疗既往治疗的晚期非肺神经内分泌癌(EP-NEC)，是全球首个进入NDA审评的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。如果获得批准，Opamtistomig将成为全球首个直接靶向4-1BB的抗体药物，也是首个获批的激动性抗体。该药物的NDA基于由北京大学肿瘤医院沈琳教授领导的注册性临床试验，该试验在34个临床中心完成了96例EP-NEC患者的入组。Leads Biolabs的CEO表示，Opamtistomig的NDA受理标志着公司向商业化转型的重要一步，并强调了公司14年来在差异化创新和攻克肿瘤学中最具挑战性靶点方面的承诺。

双抗时代，PD-L1/4-1BB正在重新定义免疫治疗

2026-08-20 00:00:00

2026年世界肺癌大会（WCLC）上，维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的II期临床数据公布。数据显示，整体客观缓解率（ORR）为65.0%，鳞癌亚组ORR为77.4%，非鳞癌亚组ORR为51.7%。此外，LBL-024联合化疗的安全性可控，3级以上不良事件发生率为39.7%，LBL-024相关的3级以上不良事件发生率为28.6%。该研究显示，LBL-024在短期疗效维度上已达到IO 2.0的第一梯队水平。维立志博正在推进LBL-024在13个实体瘤适应症中的临床研究，并已获得多项认定和优先审评资格。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-07-25

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2025-07-17

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮

TruMed Systems;
汉康资本;
[+5]

查看

2025-04-27

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

合肥产投;

——

2022-01-04

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

博时基金;
建银国际;

——

2021-10-08

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C+++轮

深创投;
同人博达;
[+15]

——

2020-07-03

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C++轮

昆药集团;
熵一资产;
[+4]

——

2019-08-29

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C+轮

海松资本;

——

2019-04-18

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

华方资本;
恩然创投;
[+3]

——

2019-01-02

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

重山资本;

——

2018-12-24

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮

华方资本;
昆药集团;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2026-06-30

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

自愿公告维利信（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获美国FDA快速通道资格认定用于一线治疗晚期胆道癌

自愿性报告-业务相关

2026-10-12

截至二零二六年九月三十日止股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-10-02

自愿公告维利信（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获日本孤儿药资格认定

自愿性报告-业务相关

2026-09-28

2026 中期报告

财务报告

2026-09-23

自愿公告在2026 ESMO，维利信（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4–1BB 双抗）单药治疗晚期EP-NEC的关键注册性IIB期研究入选LBA，以及三项研究获优选口头报告展示资格

自愿性报告-业务相关

2026-09-21

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

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价格(元)

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投标企业

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企业

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规格

剂型

过评情况

过评时间

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