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南京维立志博生物科技股份有限公司

  • 存续
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公司全称:南京维立志博生物科技股份有限公司
国家/地区:中国/江苏
类型:创新型抗体药和融合蛋白药物研发商
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公司介绍:
南京维立志博生物科技有限公司是由留学美国并工作多年的美籍华人药物研发专家和企业家在南京市创立的一家生物制药公司,主要从事研究和开发抗肿瘤、治疗自身免疫或传染性疾病等方面原创性的抗体新药。公司运用具有世界先进水平的抗体药物研发的核心技术,正在研发多个具有自主知识产权的的一类抗体新药。

基本信息

成立时间:

2012-11-26

员工人数:

101~500人

联系电话:

025-83378099

地址:

南京市江北新区华康路122号加速器四期05栋

公司官网:

www.leadsbiolabs.com

荣誉:
独角兽企业
企业技术中心
创新型中小企业
培育独角兽企业
培育独角兽企业
企业画像
应用技术:
  • 双特异性抗体
  • 生物制剂治疗
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 细胞疗法
  • 融合蛋白
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 免疫疗法
  • 人源化抗体
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 抗体偶联
  • 双特异性抗体
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

XIAOQIANG KANG

经营状态:

存续

成立日期:

2012-11-27

统一社会信用代码:

91320105057957145W

组织机构代码:

057957145

工商注册号:

320105000161784

纳税人识别号:

91320105057957145W

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2012-11-27至2032-11-26

行业:

专业技术服务业

登记机关:

南京市市场监督管理局

经营范围:

生物科技研发、技术咨询、技术转让(不得从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

南京市江北新区华康路122号加速器四期05栋

团队信息

张宏冰 博士
独立非执行董事 薪酬:——
个人简介:张宏冰博士,于2024年10月获委任为独立非执行董事。他负责监督董事会并向董事会提供独立判断。张博士拥有逾25年教学及科研经验。他曾于美国国立卫生研究院及哈佛医学院附属布莱根妇女医院任职。自2006年起,张博士担任中国医学科学院北京协和医学院教授。张博士于1982年8月在宜昌医学专科学校(现称三峡大学)修毕医学本科课程,于1988年6月获得同济医科大学(现称华中科技大学同济医学院)医学硕士学位,并于1998年5月获得宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院博士学位。他已是中国医学科学院北京协和医学院学术委员会委员,并于2016年11月荣获科学研究「杰出贡献奖」。于2007年,张博士获国家自然科学基金评为国家杰出青年。此外,张博士亦自2014年起连续十年荣登爱思唯尔(Elsevier)发布的中国高被引学者(HighlyCitedChineseResearchers)年度榜单。截至最后可行日期,张博士持有南京康来企业管理咨询中心(有限合伙)(股份激励平台之一礼至合伙的有限合伙人)约1.2%合伙权益,占公司股本总额中约0.02%的间接权益。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、提名委员会委员。
杜以龙 博士
独立非执行董事 薪酬:——
个人简介:杜以龙先生,于2024年10月获委任为独立非执行董事,他负责监督董事会并向董事会提供独立判断。杜先生于法律、企业融资及企业管治领域积逾20年经验。他先后于2002年8月至2005年10月在盛德律师事务所及于2007年4月至2009年10月在盛信律师事务所担任助理律师。杜先生于2009年11月至2015年10月在高盛任职,担任执行董事。杜先生于2015年10月至2016年9月担任瑞生国际律师事务所有限法律责任合伙中国香港办事处的合伙人,并于2016年10月至2017年12月担任其北京办事处的合伙人。于2018年1月至2018年6月,他曾于滴滴出行科技有限公司任职。他于2018年6月至2019年5月再次加入瑞生国际律师事务所有限法律责任合伙北京办事处,担任合伙人。于2019年6月至2023年12月,他于美国华平投资集团有限公司任职,担任中国及东南亚董事总经理兼总法律顾问。杜先生分别于1996年7月及1999年7月获得北京大学的数学学士学位及法学硕士学位。其后他于2002年5月获得哥伦比亚大学的法学博士学位。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、审核委员会委员、薪酬委员会主席、提名委员会委员。于2025年08月18日获委任为斑马网络技术股份有限公司独立非执行董事、提名委员会委员、薪酬委员会委员。
杜季柳 本科
独立非执行董事 薪酬:——
个人简介:杜季柳女士于1992年6月取得学士学位;自1992年7月至1994年11月,在卫生部健康报社任职内部审计师;1994年12月至1998年6月,在摩托罗拉(中国)电子有限公司任职财务分析及主管;1998年7月至2000年3月,在北电网络(中国)有限公司任职财务部经理;2000年4月至2014年2月,在中国国际金融股份有限公司先后任职财务负责人和运营支持部执行总经理;2014年2月至今在中金基金管理有限公司任职执行总经理。2015年9月23日至2017年10月10日任中金基金管理有限公司副总经理。2017年2月13日至2017年3月24日在中金基金管理有限公司代任督察长。自二零二一年五月获委任为宁波健世科技股份有限公司独立非执行董事,其委任自二零二二年六月起生效。于2025年03月21日获委任为宁波健世科技股份有限公司提名委员会委员。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、审核委员会主席、薪酬委员会委员。于2025年7月25日委任为南京维立志博生物科技股份有限公司提名委员会委员。
简雪艮 本科
联席公司秘书 薪酬:——
个人简介:简雪艮:女,出生于1985年,中国国籍,无境外永久居留权。简雪艮女士为方圆企业服务集团(中国香港)有限公司副总监,于会计、财务及公司秘书领域拥有逾15年经验。于2008年7月取得华南理工大学会计学学士学位。简雪艮女士为中国香港会计师公会会员及中国注册会计师协会会员,具备担任公司秘书的相应资格,符合《中华人民共和国公司法》、联交所《证券上市规则》等法律法规的规定。于2019年09月21日委任为未来机器有限公司公司秘书。于2025年08月26日获委任为北京天星医疗股份有限公司联席公司秘书。于2025年09月01日获委任为珠海精实测控技术股份有限公司联席公司秘书。
赖寿鹏 博士
执行副总裁 薪酬:
个人简介:赖寿鹏博士,为集团共同创始人、执行董事、首席战略官兼执行副总裁。他主要负责战略规划、监督CMC团队的运作及集团的整体营运管理。赖博士于2013年5月获委任为执行副总裁兼首席运营官。他后来于2014年11月获调任为首席战略官。赖博士于2014年3月获委任为执行董事兼总经理,任期至2015年8月。他于2015年8月至2015年11月获委任为监事。赖博士自2015年11月起担任董事,并自2018年7月起担任礼至生物的监事。赖博士在生物医药行业拥有近30年经验。在创立集团之前,赖博士于Gen Vec,Inc.(一家在纳斯达克全球市场上市的生物制药公司,股份代号GNVC)任职。他亦曾于An Ges,Inc.(一家在东京证券交易所上市的生物制药公司,股份代号4563)先后担任工艺开发部副主任、首席科学家及顾问。赖博士于1982年7月获得中国科学院上海植物生理研究所植物学硕士学位,及于1991年12月获得马里兰大学博士学位。于20世纪90年代初,赖博士于美国乔治敦大学隆巴迪癌症中心(Georgetown University Lombardi Cancer Center)从事血管内皮生长因子及抗血管生成的研究。于1994年至1996年,他亦于NCI的Steven Rosenberg博士实验室从事肿瘤免疫疗法领域的研究。赖博士亦担任美国华人生物医药科技协会的理事会成员。于2013年05月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司执行董事、首席战略官、执行副总裁。

企业动态

Leads Biolabs和Dianthus Therapeutics宣布,其联合开发的潜在一线生物制剂LBL-047(DNTH212)的Phase 1临床试验首例受试者给药成功。该试验旨在评估LBL-047在健康志愿者和系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。LBL-047是一种针对浆细胞样树突状细胞BDCA2的双功能融合蛋白,旨在减少I型干扰素产生,同时抑制BAFF/APRIL以抑制B细胞功能。Leads Biolabs与Dianthus Therapeutics于2025年10月16日达成独家全球合作协议,总交易价值高达10亿美元。Dianthus Therapeutics计划在2026年上半年提供关于DNTH212优先适应症的更新。
Dianthus Therapeutics公司宣布与Leads Biolabs公司达成独家许可协议,共同开发DNTH212(在中国由Leads Biolabs作为LBL-047开发)。DNTH212是一种针对浆细胞样树突状细胞BDCA2的双功能融合蛋白,旨在减少I型干扰素产生,同时抑制BAFF/APRIL以抑制B细胞功能。该药物在体外和NHPs中表现出对pDCs的优异抑制作用,以及与povetacicept相比的优异IgG降低效果。DNTH212预计将成为治疗多种自身免疫疾病的生物制剂,并有望在2025年第四季度获得FDA和中国的批准。Dianthus Therapeutics预计在获得DNTH212后,将有约5.25亿美元的现金余额,并确认到2028年的现金运营能力。
江苏南京的肿瘤免疫治疗公司维立志博在港股创新药企IPO浪潮中脱颖而出,上市首日股价翻倍,成功募资近14亿港币。公司专注于肿瘤免疫治疗领域,拥有14款候选药物,其中6款进入临床试验阶段。维立志博创始人康小强强调差异化新药研发的重要性,公司重点管线LBL-024致力于解决4-1BB靶点的毒性问题,并通过增加T细胞数量将冷肿瘤转变为热肿瘤。维立志博采用‘由小及大’的临床开发策略,先推进LBL-024在肺外神经内分泌癌的单臂临床试验,并计划拓展8-10个适应症。此外,公司还同步开发肿瘤免疫2.0、TCE、ADC三个技术平台的14只新药管线,并积极寻求与全球药企的合作机会。
南京维立志博生物科技股份有限公司宣布,其自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047获得美国食品药品监督管理局(FDA)开展新药临床试验(IND)许可。LBL-047是全球首个同时靶向BDCA2及TACI的药物,具有同类第一(First-in-class)的潜力。该药物针对自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病、干燥综合征等,具有强大的治疗潜力。维立志博致力于开发创新疗法,以满足肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的医疗需求。
南京Leads Biolabs公司宣布,其PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig(LBL-024)在治疗晚期黑色素瘤的1b/2期临床试验中已成功对首位患者进行给药。Opamtistomig是一种独特设计的双特异性抗体,能够同时阻断PD-1/L1介导的免疫抑制并增强4-1BB调节的T细胞活化。在先前的临床试验中,Opamtistomig在治疗高度恶性的免疫冷性肺外神经内分泌癌(EP-NEC)患者中显示出良好的疗效和安全性。Leads Biolabs首席医疗官Charles Cai博士表示,Opamtistomig在EP-NEC和其他肿瘤类型中的持续临床进展,突显了其激活T细胞同时释放免疫抑制的独特能力,为治疗免疫冷肿瘤的有限治疗选择的患者带来了希望。目前,Opamtistomig正在九个临床试验中针对超过10个适应症进行开发,旨在加速其发展并使突破性疗法惠及更多全球患者。
南京维立志博生物科技股份有限公司宣布,其自主研发的奥帕替苏米单抗(LBL-024)已完成Ib/Ⅱ期临床研究首例患者入组,该研究旨在探索奥帕替苏米单抗单药或联合用药治疗一线晚期黑色素瘤。奥帕替苏米单抗是一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体,具有解除PD-1/L1免疫抑制和强化4-1BB调节的T细胞激活的特性,有望克服免疫耐药。此外,奥帕替苏米单抗在治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)和一线小细胞肺癌(SCLC)及非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究中也表现出积极疗效。维立志博正加速临床开发进程,旨在为癌症患者提供突破性治疗选择。
Leads Biolabs宣布完成了Opamtistomig单药治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的关键性单臂注册临床试验的患者招募。Opamtistomig是一种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,这是全球首个针对EP-NEC的免疫治疗单药注册临床试验。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导,旨在评估Opamtistomig在至少接受过两线化疗的晚期EP-NEC患者中的疗效和安全性。EP-NEC是一种高度侵袭性的肿瘤,目前晚期EP-NEC的一线标准治疗仍然是铂类化疗,但效果有限。Opamtistomig有望成为首个针对EP-NEC的批准治疗药物。
2025年7月17日,南京维立志博生物科技股份有限公司启动招股,股票代码为9887,预计于2025年7月25日在港交所上市。集团已订立基石投资协议,据此,基石投资者已同意在若干条件的规限下,按发售价认购或促使其指定实体认购可购入有关数目的发售股份,总金额为6900万美元。基石投资者包括LVC实体、高毅实体、TruMed、OrbiMed、Huang River Investment Limited、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners、以及汉康实体。
南京Leads Biolabs公司宣布,其研发的针对PD-L1/4-1BB的双特异性抗体LBL-024在多中心Ib/II期临床试验中表现出显著疗效,该试验评估了LBL-024与依托泊苷和铂类化疗药物联合使用作为初治晚期非肺神经内分泌癌(EP-NEC)患者的治疗方案。这一突破性成果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式呈现,ASCO是全球最具影响力的肿瘤学会议。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导,在多个临床中心进行,旨在评估LBL-024联合化疗作为晚期EP-NEC一线治疗的疗效和安全性。Leads Biolabs首席医疗官Charles Cai博士表示,这些令人兴奋的临床数据支持将LBL-024推进至关键III期试验,作为EP-NEC的一线治疗方案。创始人兼首席执行官Kang Xiaoqiang博士补充说,LBL-024连续在ASCO口头报告中呈现令人鼓舞,这反映了公司致力于源头创新,解决临床挑战。LBL-024作为一种针对PD-L1和共刺激受体4-1BB的双特异性抗体,有望成为首个针对EP-NEC的批准治疗。
南京Leads Biolabs公司宣布,其自主研发的针对神经内分泌癌的全球知识产权双特异性抗体LBL-024获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD)。这一成就继LBL-024在中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)获得突破性疗法指定后,成为公司发展的重要里程碑。LBL-024是一种四价双特异性抗体,同时靶向PD-L1和4-1BB,旨在增强抗肿瘤免疫反应。该药物已获得FDA和NMPA的IND批准,正在进行临床试验,显示出良好的疗效。孤儿药指定将加速LBL-024的商业化进程,为神经内分泌癌患者提供新的治疗选择。
南京 Leads Biolabs 公司宣布,其自主研发的针对多发性骨髓瘤(MM)的人源化双特异性T细胞结合抗体 LBL-034 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD)。LBL-034 采用 Leads Biolabs 的专有 T 细胞结合抗体技术平台 "LeadsBody TM" 设计,是全球第三个进入临床阶段的 GPRC5D 靶向 CD3 T细胞结合剂。该抗体通过同时结合 T 细胞上的 CD3 和癌细胞上的肿瘤相关抗原 GPRC5D,将 T 细胞与癌细胞拉近,有效激活 T 细胞攻击和杀死目标癌细胞。初步临床研究显示,LBL-034 具有较高的 GPRC5D 结合亲和力和效力,同时不易引起 T 细胞衰竭和细胞死亡。2023年7月,LBL-034 已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和FDA的IND批准,并在2023年11月在中国启动了一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的I/II期临床试验。FDA的ODD批准将有助于加速 LBL-034 的全球临床开发和市场推广。Leads Biolabs 致力于发现、开发和商业化创新疗法,以满足全球范围内在肿瘤学、自身免疫和其他严重疾病领域的未满足医疗需求。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
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投资方
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2025-07-25

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2025-07-17

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮

2025-04-27

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2022-01-04

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2021-10-08

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C+++轮
——

2020-07-03

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C++轮
——

2019-08-29

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C+轮
——

2019-04-18

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资
——

2019-01-02

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2018-12-24

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮
——

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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