南京维立志博生物科技股份有限公司

存续
上市

公司全称：南京维立志博生物科技股份有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：创新型抗体药和融合蛋白药物研发商

公司介绍：

南京维立志博生物科技有限公司是由留学美国并工作多年的美籍华人药物研发专家和企业家在南京市创立的一家生物制药公司，主要从事研究和开发抗肿瘤、治疗自身免疫或传染性疾病等方面原创性的抗体新药。公司运用具有世界先进水平的抗体药物研发的核心技术，正在研发多个具有自主知识产权的的一类抗体新药。

基本信息

成立时间：

2012-11-26

员工人数：

101~500人

联系电话：

025-83378099

联系邮箱：

wlzb@leadsbiolabs.com

地址：

南京市江北新区华康路122号加速器四期05栋

公司官网：

www.leadsbiolabs.com

荣誉：

独角兽企业

企业技术中心

创新型中小企业

培育独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

双特异性抗体
生物制剂治疗
单克隆抗体
抗体偶联
治疗技术
药物治疗
免疫球蛋白型抗体
细胞疗法
融合蛋白
蛋白
抗体药物
免疫疗法
人源化抗体
靶向治疗

热门标签：

抗体偶联
双特异性抗体
创新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

XIAOQIANG KANG

经营状态:

存续

成立日期:

2012-11-27

统一社会信用代码:

91320105057957145W

组织机构代码:

05795714-5

工商注册号:

320105000161784

纳税人识别号:

91320105057957145W

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2012-11-27至2032-11-26

行业:

专业技术服务业

登记机关:

南京市市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品委托生产；药品零售；药品互联网信息服务；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：细胞技术研发和应用；科技推广和应用服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；会议及展览服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；以自有资金从事投资活动；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

南京市江北新区华康路122号加速器四期05栋

团队信息

张

张宏冰博士

独立非执行董事薪酬：——

个人简介：张宏冰博士，于2024年10月获委任为独立非执行董事。他负责监督董事会并向董事会提供独立判断。张博士拥有逾25年教学及科研经验。他曾于美国国立卫生研究院及哈佛医学院附属布莱根妇女医院任职。自2006年起，张博士担任中国医学科学院北京协和医学院教授。张博士于1982年8月在宜昌医学专科学校（现称三峡大学）修毕医学本科课程，于1988年6月获得同济医科大学（现称华中科技大学同济医学院）医学硕士学位，并于1998年5月获得宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院博士学位。他已是中国医学科学院北京协和医学院学术委员会委员，并于2016年11月荣获科学研究「杰出贡献奖」。于2007年，张博士获国家自然科学基金评为国家杰出青年。此外，张博士亦自2014年起连续十年荣登爱思唯尔（Elsevier）发布的中国高被引学者（HighlyCitedChineseResearchers）年度榜单。截至最后可行日期，张博士持有南京康来企业管理咨询中心（有限合伙）（股份激励平台之一礼至合伙的有限合伙人）约1.2%合伙权益，占公司股本总额中约0.02%的间接权益。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、提名委员会委员。

杜

杜以龙博士

独立非执行董事薪酬：——

个人简介：杜以龙先生，于2024年10月获委任为独立非执行董事，他负责监督董事会并向董事会提供独立判断。杜先生于法律、企业融资及企业管治领域积逾20年经验。他先后于2002年8月至2005年10月在盛德律师事务所及于2007年4月至2009年10月在盛信律师事务所担任助理律师。杜先生于2009年11月至2015年10月在高盛任职，担任执行董事。杜先生于2015年10月至2016年9月担任瑞生国际律师事务所有限法律责任合伙中国香港办事处的合伙人，并于2016年10月至2017年12月担任其北京办事处的合伙人。于2018年1月至2018年6月，他曾于滴滴出行科技有限公司任职。他于2018年6月至2019年5月再次加入瑞生国际律师事务所有限法律责任合伙北京办事处，担任合伙人。于2019年6月至2023年12月，他于美国华平投资集团有限公司任职，担任中国及东南亚董事总经理兼总法律顾问。杜先生分别于1996年7月及1999年7月获得北京大学的数学学士学位及法学硕士学位。其后他于2002年5月获得哥伦比亚大学的法学博士学位。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、审核委员会委员、薪酬委员会主席、提名委员会委员。于2025年08月18日获委任为斑马网络技术股份有限公司独立非执行董事、提名委员会委员、薪酬委员会委员。

杜

杜季柳本科

独立非执行董事薪酬：——

个人简介：杜季柳女士于1992年6月取得学士学位；自1992年7月至1994年11月，在卫生部健康报社任职内部审计师；1994年12月至1998年6月，在摩托罗拉（中国）电子有限公司任职财务分析及主管；1998年7月至2000年3月，在北电网络（中国）有限公司任职财务部经理；2000年4月至2014年2月，在中国国际金融股份有限公司先后任职财务负责人和运营支持部执行总经理；2014年2月至今在中金基金管理有限公司任职执行总经理。2015年9月23日至2017年10月10日任中金基金管理有限公司副总经理。2017年2月13日至2017年3月24日在中金基金管理有限公司代任督察长。自二零二一年五月获委任为宁波健世科技股份有限公司独立非执行董事,其委任自二零二二年六月起生效。于2025年03月21日获委任为宁波健世科技股份有限公司提名委员会委员。于2024年10月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司独立非执行董事、审核委员会主席、薪酬委员会委员。于2025年7月25日委任为南京维立志博生物科技股份有限公司提名委员会委员。

简

简雪艮本科

联席公司秘书薪酬：——

个人简介：简雪艮：女，出生于1985年，中国国籍，无境外永久居留权。简雪艮女士为方圆企业服务集团（中国香港）有限公司副总监，于会计、财务及公司秘书领域拥有逾15年经验。于2008年7月取得华南理工大学会计学学士学位。简雪艮女士为中国香港会计师公会会员及中国注册会计师协会会员，具备担任公司秘书的相应资格，符合《中华人民共和国公司法》、联交所《证券上市规则》等法律法规的规定。于2019年09月21日委任为未来机器有限公司公司秘书。于2025年08月26日获委任为北京天星医疗股份有限公司联席公司秘书。于2025年09月01日获委任为珠海精实测控技术股份有限公司联席公司秘书。

赖

赖寿鹏博士

执行副总裁薪酬：

个人简介：赖寿鹏博士，为集团共同创始人、执行董事、首席战略官兼执行副总裁。他主要负责战略规划、监督CMC团队的运作及集团的整体营运管理。赖博士于2013年5月获委任为执行副总裁兼首席运营官。他后来于2014年11月获调任为首席战略官。赖博士于2014年3月获委任为执行董事兼总经理，任期至2015年8月。他于2015年8月至2015年11月获委任为监事。赖博士自2015年11月起担任董事，并自2018年7月起担任礼至生物的监事。赖博士在生物医药行业拥有近30年经验。在创立集团之前，赖博士于Gen Vec,Inc.（一家在纳斯达克全球市场上市的生物制药公司，股份代号GNVC）任职。他亦曾于An Ges,Inc.（一家在东京证券交易所上市的生物制药公司，股份代号4563）先后担任工艺开发部副主任、首席科学家及顾问。赖博士于1982年7月获得中国科学院上海植物生理研究所植物学硕士学位，及于1991年12月获得马里兰大学博士学位。于20世纪90年代初，赖博士于美国乔治敦大学隆巴迪癌症中心（Georgetown University Lombardi Cancer Center）从事血管内皮生长因子及抗血管生成的研究。于1994年至1996年，他亦于NCI的Steven Rosenberg博士实验室从事肿瘤免疫疗法领域的研究。赖博士亦担任美国华人生物医药科技协会的理事会成员。于2013年05月01日获委任为南京维立志博生物科技股份有限公司执行董事、首席战略官、执行副总裁。

企业动态

Leads Biolabs公布LBL-024联合化疗治疗非小细胞肺癌II期临床试验数据

2026-08-20 00:00:00

Leads Biolabs宣布，其自主研发的药物候选物LBL-024（Opamtistomig，一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体）联合化疗作为一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验全文摘要已发布在世界肺癌大会（WCLC）官方网站。截至2026年3月6日分析的数据显示，LBL-024联合化疗在整体人群中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，鳞状和非鳞状NSCLC均观察到显著的肿瘤缩小。摘要数据基于中位随访3.6个月。超过7个月随访的更新数据将在2026年9月14日的WCLC口头报告中呈现。在60名接受LBL-024联合化疗作为一线治疗的疗效可评估的局部晚期或转移性NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为65.0%，疾病控制率（DCR）为95.0%。在鳞状亚组中，ORR为77.4%，DCR为96.8%，而在非鳞状亚组中，ORR为51.7%，DCR为93.1%。整体安全性可控，未发现新的安全信号。重要的是，摘要数据仅反映了截止数据时的中位随访3.6个月，预计在WCLC上呈现的超过7个月随访的更新结果将进一步揭示疗效的持久性和深度。随着治疗和随访时间的延长，一些患者观察到肿瘤持续缩小，ORR呈上升趋势，无进展生存期（PFS）呈良好趋势。这些发现进一步支持了LBL-024差异化双重免疫机制的潜力，该机制旨在同时‘松开刹车和踩下油门’，并有望推进NSCLC新一代“IO 2.0”治疗方法的进展。目前，LBL-024正在多个肿瘤类型中进行11项临床试验，并在多个适应症中显示出令人鼓舞的疗效信号。迄今为止，在首个七个临床适应症中产生的数据已显示出有前景的治疗潜力，进一步支持了这种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体的广泛开发潜力。

再获积极疗效信号！维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗肝细胞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段

2026-08-06 07:01:00

南京维立志博生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）一线治疗肝细胞癌的Ⅱ期临床研究已完成安全性导入期评估，顺利进入扩展阶段。该研究由复旦大学附属中山医院院长周俭教授牵头，初步数据显示，维利信®联合贝伐珠单抗在肝癌患者中展现出积极疗效，整体安全性和耐受性良好。维利信®已在多个瘤种中显示出强劲疗效信号，此次在肝癌中的验证进一步夯实了其作为IO 2.0泛肿瘤基石疗法的安全底座。维立志博表示，将全力推进临床开发进程，力争让这一创新疗法早日惠及全球患者。

维立志博PD-L1/4-1BB双抗联合用药治疗转移性结直肠癌IND申请获批，进一步深化消化道肿瘤领域布局

2026-08-03 07:00:00

南京维立志博生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的Ib/II期临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。该研究旨在评估维利信®在mCRC患者中的安全性和有效性，并探索潜在的疗效预测生物标志物。维利信®在消化道肿瘤领域的适应症拓展标志着公司在免疫治疗版图上的重要进展，尤其是在mCRC这一临床需求高度未满足的癌种。mCRC治疗难度大，预后极差，患者5年生存率不足13%。维利信®通过PD-L1/4-1BB的双靶点协同，有望在免疫冷肿瘤中重建抗肿瘤免疫，为mCRC患者提供新的治疗选择。

维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗胆道癌Ⅱ期临床完成全部患者入组，免疫冷肿瘤突破再添力证

2026-07-30 17:52:00

南京维立志博生物科技股份有限公司宣布，其核心产品维利信®（LBL-024，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）一线治疗晚期胆道癌的II期临床研究已完成全部70例患者入组。该研究基于良好的安全性与超出预期的疗效，已进入扩展阶段。维利信®在胆道癌中展现出极具竞争力的疗效，有望提升免疫治疗的疗效。该研究由复旦大学附属中山医院周俭院士牵头，将在ESMO年会公布具体数据。维利信®是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，具有广谱抗癌潜力。维立志博致力于创新疗法的开发，已建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。

Lead Biolabs六项研究获ESMO大会认可，Opamtistomig在WCLC大会将进行口头报告

2026-07-13 16:56:00

Lead Biolabs公司宣布，其六项最新研究被2026年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会接受展示，其中两项被评为最高级别的口头报告，四项作为海报展示。这些研究涉及多种肿瘤类型，包括肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆管癌（BTC）和复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。此外，公司还获得了一项突破性摘要（LBA）状态，并计划在9月提交完整的LBA摘要。ESMO年会是全球最具影响力的肿瘤科学会议之一。Opamtistomig（LBL-024）作为下一代泛癌种骨架疗法，被选为2026年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告。Opamtistomig利用Lead Biolabs的专有X-Body双特异性平台开发，旨在同时阻断PD-1/L1免疫抑制和条件激活4-1BB，从而产生强大的抗肿瘤免疫反应。此外，LBL-034作为一种双特异性T细胞结合剂（TCE），针对GPRC5D和CD3，展示了在临床研究中的潜力。Lead Biolabs成立于2012年，是一家致力于发现、开发和商业化创新疗法的临床阶段生物技术公司，专注于解决肿瘤、自身免疫和其他严重疾病领域的未满足医疗需求。

全球首个！国产双抗新药上市申请拟纳入优先审评

2026-07-13 12:08:00

维立志博公司宣布，其1类新药奥帕替苏米单抗的上市申请已被中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）拟纳入优先审评审批程序，用于治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。奥帕替苏米单抗是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，具有靶向PD-L1与4-1BB的特性，能够激活T细胞，增强抗肿瘤效果。该药在中国已开展多个实体瘤适应症的临床研究，并已获得CDE突破性疗法认定、美国FDA孤儿药认定以及欧盟孤儿药认定。目前全球尚无4-1BB靶向药获批上市，奥帕替苏米单抗的上市申请被纳入优先审评，标志着其在全球PD-(L)1/4-1BB双抗竞争格局中的领先地位。

中国批准Leads Biolabs的Opamtistomig新药申请进入优先审评审批程序

2026-07-10 00:00:00

南京LeadS Biolabs公司宣布，其PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）作为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品许可申请（BLA）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，进入优先审评审批程序。该BLA是基于北京大学肿瘤医院沈琳教授领导的注册性临床试验的积极结果，该试验旨在评估Opamtistomig在经过两线或更多系统性治疗后疾病进展的晚期EP-NEC患者中的疗效和安全性。Opamtistomig的BLA纳入优先审评程序，标志着其商业化进程中的关键里程碑，为预期的批准时间表提供了清晰和可见性。LeadS Biolabs正在积极进行相关上市前的商业化准备工作。

Leads Biolabs PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig在WCLC上展示突破性疗效数据

2026-05-28 00:00:00

Leads Biolabs公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的II期临床试验被选为2026年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告。Opamtistomig与化疗联合使用在早期NSCLC数据中显示出令人信服的客观缓解率（ORR）。在WCLC 2026上，公司将展示Opamtistomig在扩大患者群体中的高缓解率和持续深化的肿瘤缩小的更新数据，以及与之前发现一致的安全性特征。这些结果进一步验证了通过X-body平台实现的条件4-1BB激活带来的安全性突破，并突出了Opamtistomig在一线NSCLC中的差异化临床优势。Opamtistomig作为IO 2.0泛肿瘤骨架疗法的潜力正在三个关键维度上得到验证：广泛的抗肿瘤活性、长期生存获益趋势以及与PD-(L)1抑制剂相当的安全性特征。

Leads Biolabs PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig获中国NMPA批准开展III期临床试验

2026-05-19 00:00:00

南京Leads Biolabs公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于开展针对晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）一线治疗的III期关键临床试验。这是Opamtistomig在EP-NEC临床开发中的重大进展，从晚期单药治疗发展到一线联合治疗。该III期临床试验由北京大学肿瘤医院林森教授领导，基于Opamtistomig在已完成的一期/II期概念验证研究中的良好疗效和安全性数据获得批准。Leads Biolabs计划在2026年第三季度提交Opamtistomig作为晚期EP-NEC三线或更后线治疗的生物制品许可申请（BLA）。同时，Leads Biolabs正在推进多个概念验证研究和至少两个额外的III期临床试验，探索Opamtistomig在13种实体瘤适应症中的应用，包括一线非小细胞肺癌（NSCLC）、一线胆管癌（BTC）、小细胞肺癌和卵巢癌，从而构建一个全面、多瘤种、多阶段的发展布局。Opamtistomig在四个适应症（非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆管癌和肺外神经内分泌癌）的II期或注册临床试验中展现了同类最佳潜力。

从LBL-024到TDC：维立志博如何构筑IO 2.0基石与平台复利

2026-05-11 19:11:00

维立志博在研发日上公布了新一代免疫治疗药物LBL-024，该药物在安全性、疗效等方面展现出显著优势，有望成为下一代泛肿瘤基石疗法。LBL-024的4-1BB靶点能够激活多种免疫细胞，对多种癌症具有显著疗效，尤其对免疫治疗难以触达的“冷肿瘤”具有突破性成果。维立志博通过X-body双抗平台和LeadsBody平台等自主研发技术，持续产出全球首创新药，成为免疫治疗领域的领跑者。

Leads Biolabs研发研讨会：平台协同与多机制整合重塑免疫肿瘤格局

2026-05-11 00:00:00

Leads Biolabs在2026年5月11日于上海成功举办了研发研讨会，主题为“Leads创新，未来向前”。公司展示了其从“多平台协同”到“多机制整合”的战略提升。Leads Biolabs强调了其由四个专有技术平台——IO 2.0、TCE、ADC以及全球首创的TDC——驱动的创新生态系统，以及核心临床管线、具有全球首创潜力的临床前管线矩阵和前瞻性发展路线图。公司创始人、董事长兼CEO康晓强博士表示，Leads Biolabs专注于解决免疫肿瘤（IO）领域的未满足的临床需求和核心挑战，通过深度融合IO 2.0、TCE和ADC三种前沿技术，构建了一个以多机制融合为特点的临床管线矩阵。公司计划到2030年，将20多个新型分子推进临床试验，将4到8个资产推进至后期开发，并实现3个产品的商业化。此外，公司还介绍了其潜在全球首创（FIC）PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024的研究进展，该抗体在多个癌症类型和“冷肿瘤”中显示出突破性疗效。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-07-25

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2025-07-17

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮

TruMed Systems;
汉康资本;
[+5]

查看

2025-04-27

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

合肥产投;

——

2022-01-04

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

博时基金;
建银国际;

——

2021-10-08

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C+++轮

深创投;
同人博达;
[+15]

——

2020-07-03

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C++轮

昆药集团;
熵一资产;
[+4]

——

2019-08-29

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C+轮

海松资本;

——

2019-04-18

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

华方资本;
恩然创投;
[+3]

——

2019-01-02

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

重山资本;

——

2018-12-24

南京维立志博生物科技有限公司

创新疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮

华方资本;
昆药集团;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

自愿公告多项研究成果入选2026ESMO

自愿性报告-业务相关

2026-07-13

自愿公告 - 维利信TM（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）获纳入优先审评审批程序用于治疗晚期肺外神经内分泌癌

自愿性报告-业务相关

2026-07-10

截至二零二六年六月三十日止股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-07-02

根据H股奖励计划授出奖励

公告

2026-07-01

自愿公告合作方OBLENIO完成超额认购62百万美元B轮融资，加速LBL-051的临床开发

自愿性报告-业务相关

2026-06-25

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

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信息日期

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国产或
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药品名称

剂型

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价格(元)

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投标企业

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

南京维立志博生物科技股份有限公司

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工商信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

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