E7核心数据概览
E7资讯动态
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Pinion免疫疗法公司ARV-2001 RNA免疫疗法在Vaccines期刊发表临床前数据研发注册政策Pinion免疫疗法公司宣布，其领先RNA免疫疗法ARV-2001在同行评审期刊《Vaccines》上发表临床前数据。ARV-2001旨在清除癌前病变，同时保留宫颈并解决潜在的HPV感染。该疗法通过优化RNA设计、专有脂质配方、皮内递送和设计用于在疾病部位产生靶向T细胞反应的治疗方案。ARV-2001针对E6和E7两种病毒蛋白，这两种蛋白允许HPV相关的癌前病变持续存在。在研究中，ARV-2001编码了Pinion专有脂质配方中的修改后的非致癌性E6和E7形式。皮内注射在肿瘤控制、存活率和E6/E7特异性T细胞反应方面优于肌肉注射，同时限制了全身暴露。这些发现确立了Pinion将带入临床的配方、递送方法和方案。Pinion的首个临床试验PIN-001将评估ARV-2001在HPV-16阳性CIN2/3女性中的疗效，以宫颈病变的组织病理学清除作为主要终点。Biospace2026-08-28502E6 E7
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绿叶制药拟用于治疗宫颈癌前病变和HPV相关肿瘤的mRNA疫苗LY01620即将开展中国Ⅱ期临床试验临床研究绿叶制药集团宣布，公司自主研发的信使核糖核酸（mRNA）疫苗LY01620即将在中国开展Ⅱ期临床试验。 该研究拟纳入经组织学确诊的人乳头瘤病毒16（HPV16）阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者，以进一步评估 LY01620 的有效性和安全性。 LY01620是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16亚型E6和E7蛋白抗原。绿叶制药2026-08-2067山东绿叶制药有限公司 E6 E7
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最新研究结果出炉！不同人群检出差异明显，HPV E6/E7 mRNA分型检测助力宫颈癌精准防治前沿研究近期，迪安诊断牵头联合国内多家医疗机构完成了一项 全国范围内宫颈癌筛查大样本回顾性研究 ，相关成果已发表于国际期刊《Frontiers in Public Health》。 99.7%的宫颈癌由高危型HPV（人乳头瘤病毒）持续感染所致 。 E6、E7基因是高危型HPV病毒携带的致癌基因，其表达的蛋白会破坏人体自身的抑癌机制，导致细胞癌变，E6、E7 mRNA为病毒致癌活性的直接转录产物。瓯海生命健康小镇2026-06-15285宫颈癌 E6 E7
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“中国药谷”诞生全球首创技术！多价HPV治疗性疫苗研发取得突破性进展前沿研究针对临床痛点 攻克二十年研发瓶颈。 宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，约99%的病例与高危型HPV持续感染密切相关。 流行病学研究显示，我国女性一般人群高危型HPV感染率约为15.5% ，相当于约每6名女性中就有1人感染HPV。CBP药谷2026-03-20410宫颈癌 中国医学科学院肿瘤医院 天津医科大学总医院
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年终总结 | AI for Nano，加速创新药主战场从靶点时代进入递送时代前沿研究2025是剂泰科技全员奋战突破的一年，AI for Nano正在加速推动创新药产业范式的变革。 随着创新药逻辑从“靶点-分子-临床”进入递送时代，递送方式成为改变分子体内命运，进而改变药效的关键。 永远执着为患者提供真实临床获益。剂泰科技2026-02-14570衰老 杭州剂泰医药科技有限责任公司 Capstan Therapeutics
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循生HPV治疗性疫苗专业报道：从致癌机制到治疗突破，中国创新疗法引领全球前沿研究循生生物：以AI赋能疫苗研发，守护生命健康。 人类乳头瘤病毒（HPV）是一种 环状双链DNA病毒 ，包括200多个亚型，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。 按照病毒基因组结构可分为E区、L区、LCR区。循生医学2026-02-05611头颈癌 BCHE 癌前病变
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IF=14.1 艾沐蒽助力发表|打造抗体生产精准监控新工具前沿研究单克隆抗体是现代生物医药、疾病诊断与环境监测的重要工具，其背后的杂交瘤技术自1975年诞生以来，一直是抗体研发的核心手段。 然而，长期以来，杂交瘤细胞在培养过程中常出现免疫球蛋白（Ig）链的丢失，导致抗体产量下降、质量不稳定，成为产业界的一大痛点。 杂交瘤在长期培养过程中频繁丢失Ig链，导致抗体产量下降、特异性丧失的杂交瘤的失能情况，传统的检测方法如ELISA、Western blot等均为终点检测法，无法实时监控细胞状态变化，更难以揭示其背后的分子机制。艾沐蒽生物科技2026-02-04402肿瘤 骨髓瘤 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
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进展│微生物所团队合作研发新型GP96融合抗原疫苗策略前沿研究面对HPV等不断变异且易导致持续感染的病毒，现有疫苗在激发持久抗体应答与高效T细胞免疫方面仍面临挑战，尤其是缺乏能同时增强B细胞与树突状细胞抗原呈递的高效疫苗平台。 近日，中国科学院微生物研究所孟颂东团队在 Nature Communications 发表题为 “Alternative antigen retention by a GP96-fusion approach induces long-lasting and broad immunity in mice” 的研究论文。 该研究将病毒抗原与分子伴侣GP96通过N端融合，构建出一种能同时增强抗原稳定性、延长 淋巴 结滞留时间，并可激活多维度免疫应答的新型疫苗策略。中国科学院微生物研究所2026-01-051161乳头瘤病毒感染 E7 中国科学院微生物研究所
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突破性进展！剂泰科技在《自然》子刊及《癌症免疫治疗杂志》连续发表学术研究成果前沿研究近日，剂泰科技肿瘤治疗管线产品MTS-105和MTS-107分别在国际权威学术期刊 《自然 · 通讯》 （ 《Nature Communications》 ）和 《癌症免疫治疗杂志》 （ 《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》 ，简称JITC） 连续发表两项突破性研究成果。 其中， MTS-105 是一款业内 首创 （FIC） m RNA编码双特异性抗体 （TCE，T细胞衔接器） 肝细胞癌治疗候选药物，通过剂泰自主研发的肝脏高特异性LNP递送。 MTS-107 是一款 针对HPV16/18型阳性宫颈癌和头颈癌的mRNA治疗性疫苗 ，有望实现HPV相关癌症的突破性治疗。剂泰科技2025-12-16945头颈癌 肝细胞癌 杭州剂泰医药科技有限责任公司
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“智能开关”型纳米疫苗清除癌症转移灶，动物实验疗效卓越，着手准备启动人体临床研究临床研究最近大家能看到很多癌症治疗疫苗的报道，但是这些疫苗的治疗机制和治疗潜力是不一样的。 HPV（人乳头瘤病毒）是一种大家比较熟悉的致癌因素，HPV是导致宫颈癌、口咽癌、肛门癌等多种癌症的明确病因。 在美国每年由HPV引发的新发癌症病例约3.78万例，而且还在持续增长。癌度2025-12-10521宫颈癌 恶性肿瘤 肛门癌
E7全球新药
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人乳头瘤病毒（HPV）16和/或HPV18感染相关子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）
进行中
Ⅱ期
HPV16和/或 HPV18阳性的宫颈上皮内瘤变CIN2/3患者。
进行中
Ⅰ期
HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）
进行中
Ⅰ期
E7研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
远大医药（00512）：创新疗法突破脓毒症治疗困境，核药平台构筑差异化研发优势天风证券27页1939 -
新药周观点：恒瑞双艾组合BLA重获FDA受理，国内创新药出海如火如荼国投证券13页455 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.08.12-2024.08.18)摩熵咨询20页357
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亚虹医药-688176-投资价值分析报告：深耕泌尿生殖疾病领域的全球化创新药企中信证券45页1463
E7-品种竞争格局
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批准上市
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数据来源：摩熵医药
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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相关政策法规
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- 国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号)
- WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition: use of mRNA tests for human papillomavirus (HPV)
- 溶瘤1型单纯疱疹病毒研究现状及其药学评价的一般考虑
- 嵌合型病毒样颗粒疫苗的研究进展及药学研发思路
- Комплексная борьба с раком шейки матки: Руководство по основам практики