胆汁淤积资讯动态
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【Nature】从原始理论创新到FIC临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂前沿研究胆汁酸相关肝病并非普通慢性病，而是一组可持续进展、可导致肝硬化、肝衰竭甚至危及生命的重大疾病。 原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 会逐步破坏肝内小胆管，若病情得不到有效控制，可进展为胆汁淤积、肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭； 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 则以胆管慢性炎症、狭窄和纤维化为特征，治疗选择有限，严重患者最终可能需要肝移植； 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 患者基数庞大，疾病早期常缺乏明显症状，但可逐步发展为进展性肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。 2026 年 6 月 10 日， Nature 在线发表题为 A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases 的研究论文 。精准药物2026-06-11427肝癌 肝硬化 FXR
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Nature丨从原始理论创新到First-in-class临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂前沿研究胆汁酸相关肝病并非普通慢性病，而是一组可持续进展、可导致肝硬化、肝衰竭甚至危及生命的重大疾病。 原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 会逐步破坏肝内小胆管，若病情得不到有效控制，可进展为胆汁淤积、肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭； 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 则以胆管慢性炎症、狭窄和纤维化为特征，治疗选择有限，严重患者最终可能需要肝移植； 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 患者基数庞大，疾病早期常缺乏明显症状，但可逐步发展为进展性肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。 2026 年 6 月 10 日， Nature 在线发表题为 A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases 的研究论文 。BioArt2026-06-10330肝癌 肝硬化 FXR
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ONCall 三人行：晚期胰腺神经内分泌肿瘤靶向联合与全程管理策略探析前沿研究随着诊疗手段的不断进步，神经内分泌肿瘤（NEN）的治疗已逐步迈入“慢病化”管理时代。 如何在漫长的病程中克服肿瘤异质性？ 如何通过精细化的不良反应管理保障患者长生存。良医汇肿瘤资讯2026-04-23436神经内分泌肿瘤 肝转移 索凡替尼
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重磅顶刊成果｜海湃泰克牵头项目！全球首创胆汁淤积瘙痒靶向药 HEP-50768 重磅发布临床研究近日，海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司牵头的MRGPRX4靶向药物研发项目取得重大突破。 该项目由公司核心团队与北京大学等研究团队联合攻关，相关重磅研究成果已正式发表于国际顶级期刊《Nature Chemical Biology》，成功开发出 全球首个临床可行的MRGPRX4反向激动剂HEP-50768 ，针对性解决难治性胆汁淤积性瘙痒的临床未满足需求，填补该领域靶向治疗空白。 研究证实，MRGPRX4是介导胆汁淤积性瘙痒的关键 G 蛋白偶联受体，而该靶点长期无成药性高的候选药物，成为行业核心瓶颈。新生巢2026-04-23617北京大学 GPCR 胆汁淤积
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Nat Chem Biol | 雷晓光团队合作开发出治疗胆汁淤积瘙痒“first-in-class”临床候选药物临床研究慢性瘙痒，被称为“看不见的折磨”。 对于胆汁淤积患者而言， 80%的患者都会伴有慢性瘙痒症状，该症状 往往持续数周甚至数月，严重影响睡眠、心理健康和生活质量。 然而，长期以来， 该 疾病 始终 缺乏有效 的 治疗手段，成为全球医学 领域亟待 攻克的重 大 难题。BioArt2026-04-23471胆汁淤积
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新药前沿｜首创IBAT抑制剂获FDA批准，为PBC患者带来靶向止痒新希望审批动态3月19日，口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂利奈昔巴特（Linerixibat）获FDA 批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 据悉， 这是首个在美国获批治疗该适应症的药物 。 肝脏里的 “无形蚂蚁”，谁是PBC瘙痒的幕后黑手。博志研新2026-04-16861原发性胆汁性胆管炎 IBAT 利奈昔巴特
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Hepatology丨王建设团队发现肝脏转录组测序有助于遗传性肝病的分子诊断前沿研究基因突变引起的遗传性肝病是儿童肝病的重要病因，临床上可表现为胆汁淤积、转氨酶升高、肝纤维化、脂肪肝等多种各种各样的表型。 明确致病基因及其突变对于疾病诊断、治疗决策，以及预防新患者出生具有重要意义。 然而，当前临床广泛应用的外显子组测序 （ whole exom e sequencing, WES ） 诊断率通常仅约 30% ，仍有大量疑似遗传性肝病患者无法获得明确的遗传学诊断 ， 尤其 在 许多患者中不能发现符合遗传模式的致病性变异，或者发现的变异不能明确致病性。BioArtMED2026-04-12241肝纤维化 脂肪肝 胆汁淤积
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重复给药毒性试验中重点指标异常结果的判定与解读前沿研究在非临床安全性评价中，重复给药毒性试验的目的，就是在药物首次用于人体之前，通过在动物身上反复给予不同剂量的候选药物，观察其是否会对机体产生有害影响，从而为后续的临床试验提供科学依据和安全保障。 体重、摄食量和临床观察。 在非临床重复给药毒性试验中，体重、摄食量和临床观察是最基础也最容易被忽视的观察指标。天勤生物Topgene2026-04-01476肝衰竭 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 胆汁淤积
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温州医科大学李校堃团队最新研究成果前沿研究胆汁淤积时肝星状细胞被激活。 然而，除了肝纤维化，HSC是否影响胆汁酸(BA)的合成和体内平衡仍然是未知的。 该研究确定了aHSCs在调节肝脏BA稳态中的关键作用，证明了aHSCs和相关的FGF10/FGFR2信号可能作为胆汁淤积的潜在治疗靶点。瓯海生命健康小镇2026-03-30452肝纤维化 温州医科大学 FGFR2
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30%诊断率的天花板被打破？RNA测序为遗传性肝病带来新突破前沿研究基因突变引起的遗传性肝病是儿童肝病的重要病因，临床上可表现为胆汁淤积、转氨酶升高、肝纤维化、脂肪肝等多种各种各样的表型。 然而，当前临床广泛应用的外显子组测序（whole exome sequencing, WES）诊断率通常仅约30%，仍有大量疑似遗传性肝病患者无法获得明确的遗传学诊断。 造成这一局限的重要原因在于，许多致病变异位于基因的非编码区域，或通过影响RNA剪接、表达调控等机制发挥作用，而这些变化常难以通过DNA测序，包括外显子组测序，直接识别和解释。复旦大学附属儿科医院2026-03-27598肝纤维化 脂肪肝 肝脏疾病
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1.胆囊胆固醇结石-必须是X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。 3.胆汁反流性胃炎。 4.1 月龄至18 岁患者的囊性纤维化相关肝病。
进行中
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；（2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；（3）胆汁反流性胃炎。
进行中
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （3）胆汁反流性胃炎。
已完成
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （3）胆汁反流性胃炎。
进行中
BE试验
胆汁淤积研究报告
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胆汁淤积临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询65页1740
胆汁淤积-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
胆汁淤积全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
胆汁淤积相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11