瑞玛奈珠单抗核心数据概览
瑞玛奈珠单抗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间全球创新药进展：中国7款获批（荣昌泰它西普、梯瓦瑞玛奈珠单抗等），2款申报上市（翰森SHR6508、拜耳asundexian）。临床方面，礼来口服GLP-1 III期头对头胜司美格鲁肽，恒瑞瑞康曲妥珠单抗肠癌III期阳性，康宁杰瑞KN026乳腺癌III期优效；默沙东/吉利德PD-1+ADC肺癌III期终止，赛诺菲CIDP III期失败。摩熵医药2026-06-185423Eli Lilly & Co GLP-1 Sanofi SA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号69个，进口药品受理号14个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药26款，2款中药。摩熵医药2026-06-185201Genmab A/S CD19 TF -
全球首个！这款重磅进口新药在华获批上市审批动态夫瑞奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体（mAb），可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体。 夫瑞奈珠单抗是全球首个获批上市的CGRP单抗。 ZHANG TONG SHE。张通社2026-06-10308偏头痛 焦虑 CGRP
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最长每季度一针、预防偏头痛发作，进口新药在华获批审批动态夫瑞奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体（mAb），可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体。 夫瑞奈珠单抗是全球首个获批上市的CGRP单抗。 2024年4月，梯瓦医药宣布，在中国的III期双盲研究中，365名成年受试者按1:1:2的比例随机分为三组进行治疗，分别是：为期三个月每月接受一次剂量为225mg的夫瑞奈珠单抗皮下注射、每季度接受一次剂量为675mg的皮下注射、以及安慰剂组。新浪医药2026-06-09432GLP-1 偏头痛 CGRP
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又一款进口偏头痛新药在中国获批上市审批动态6 月 8 日，NMPA 官网显示，梯瓦医药申报的 夫瑞奈珠单抗注射液 获批上市 。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次获批适应症为 预防性治疗偏头痛 。 夫瑞奈珠单抗 （ AJOVY， 曾用名： 瑞玛奈珠单抗） 是梯瓦医药 创新研发的偏头痛治疗药物 ，可选择性结合降钙素基因相关肽 （CGRP） 配体，并阻断两种 CGRP 亚型 （α- 和 β-CGRP） 与受体结合 。丁香园 Insight 数据库2026-06-08410偏头痛 CGRP 瑞玛奈珠单抗
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偏头疼药物，爆出三个“十亿美元分子”前沿研究2025年，偏头痛治疗赛道迎来大爆发。 这三款药物强势增长的背后，是全球超10亿偏头痛患者长期未被满足的临床需求。 这种被世界卫生组织列为全球第二大致残性的神经系统疾病，长期被误解为“忍一忍就好”的小毛病，临床需求与用药困境被严重低估。新浪医药2026-04-21298偏头痛 CGRP prasinezumab注射液
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辉瑞偏头痛新药新适应症在国内申报上市审批动态3 月 31 日，CDE 官网显示，辉瑞的 硫酸瑞美吉泮口崩片 上市申请获受理，注册分类为 5.1 类，即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。 瑞美吉泮是辉瑞 斥资 116 亿美元 收购 Biohaven 获得的重磅药物，作为新一代小分子降钙素基因相关肽 （CGRP） 受体拮抗剂，可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。 Insight 数据库显示，该药最早于 2020 年 2 月在美国获批，2021 年 5 月又获批扩展适应症，是 全球首个 同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服 CGRP 受体拮抗剂。新浪医药2026-04-01357Pfizer Inc 偏头痛 CGRP
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15 分钟起效！辉瑞鼻喷偏头痛新药申报上市审批动态12 月 4 日，CDE 官网显示，辉瑞的 扎维吉泮鼻喷雾剂 上市申请获受理，用于治疗成人偏头痛。 这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP （降钙素基因相关肽） 受体拮抗剂鼻喷剂型 。 扎维吉泮 （ Zavegepant） 是 全新一代 CGRP 受体拮抗剂。新浪医药2025-12-04694Pfizer Inc 偏头痛 扎维吉泮
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探针创新药研究：偏头痛十亿美元药物接连涌现，冰山之下国内市场逐渐蛰醒前沿研究2025 年11月17日，灵北（Lundbeck）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理了该公司就偏头痛治疗药物eptinezumab提交的新药上市申请（NDA），用于成人偏头痛的预防性治疗。 在中国提交新药上市申请（NDA）的同时，灵北也在日本、韩国等国家同步提交了上市许可申请。 该产品采用每12周通过静脉注射一次方案，是目前给药间隔最长的预防性用药，也展示出偏头痛临床管理未来愈发重视患者用药友好、缓解效果突出的方向。探针资本2025-11-271025偏头痛 CDH17 Lundbeck LLC
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Teva 的 PEARL 真实世界研究的最终数据加强了 AJOVY® （fremanezumab） 预防慢性和发作性偏头痛的长期有效性研发注册政策在2025年欧洲神经学学会（EAN 2025）大会上，Teva制药公司宣布了其针对偏头痛预防的PEARL Phase 4研究的最终分析结果。结果显示，AJOVY（fremanezumab）作为一种针对降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体，在为期两年的研究中展现了持续的疗效，并具有良好的安全性和耐受性。研究显示，注射依从率保持在较高水平（约90%），超过75%的患者完成了研究。这项研究评估了1,140名慢性或阵发性偏头痛患者的fremanezumab对偏头痛预防的影响，其中超过66%的阵发性偏头痛患者和51.6%的慢性偏头痛患者在治疗开始的6个月内达到每月偏头痛天数（MMD）减少50%以上的主要终点后，持续受益于超过24个月的偏头痛预防。研究还指出，fremanezumab的长期安全性和耐受性与之前的研究一致，支持其在偏头痛预防中的持续临床应用。GlobeNewswire2025-06-23196偏头痛 CGRP 瑞玛奈珠单抗
瑞玛奈珠单抗关键临床试验信息
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瑞玛奈珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞玛奈珠单抗研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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瑞玛奈珠单抗适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询71页346 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.20-2025.02.02)摩熵咨询21页563
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医药行业周报：梯瓦瑞玛奈珠单抗在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页833
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fremanezumab专利分析报告摩熵咨询80页2620
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医药生物：医药板块开始触底回升太平洋证券股份有限公司4页541
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医药板块开始触底回升太平洋证券4页2206
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医药生物行业：疼痛管理，长坡厚雪广发证券21页2354
瑞玛奈珠单抗-数据快讯
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68条
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累计销售额
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适应症
瑞玛奈珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞玛奈珠单抗作用靶点
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