扎维吉泮核心数据概览
扎维吉泮资讯动态
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又一款进口创新药上市审批动态文 l 草履虫 近日， 国家药监局批准 梯瓦医药 申报的 夫瑞奈珠单抗注射液 上市，用于成人偏头痛的预防性治疗。 随着该药获批，仍处于起步阶段的中国CGRP靶向治疗市场，也将迎来更多临床应用和商业化探索。 偏头痛 是全球公认的第二大神经系统失能性疾病。生物药知识云享2026-07-02555偏头痛 CGRP 依瑞奈尤单抗
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60亿美元赛道升温：国内第4款CGRP新药搅动1.3亿患者蓝海审批动态60亿美元的全球市场，1.3亿的国内患者，偏头痛赛道迎来了关键转折点。 近日， 梯瓦医药的 夫瑞奈珠单抗注射液获 国家药监局批准 上市 ，用于成人偏头痛的预防性治疗。 这是 国内第4款获批的CGRP靶向药 ，也是目前 唯一可提供每季度一次皮下注射方案的CGRP单抗 。新康界2026-06-12505偏头痛 CGRP 瑞美吉泮
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最长每季度一针、预防偏头痛发作，进口新药在华获批审批动态夫瑞奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体（mAb），可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体。 夫瑞奈珠单抗是全球首个获批上市的CGRP单抗。 2024年4月，梯瓦医药宣布，在中国的III期双盲研究中，365名成年受试者按1:1:2的比例随机分为三组进行治疗，分别是：为期三个月每月接受一次剂量为225mg的夫瑞奈珠单抗皮下注射、每季度接受一次剂量为675mg的皮下注射、以及安慰剂组。新浪医药2026-06-09335GLP-1 偏头痛 CGRP
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辉瑞偏头痛新药新适应症在国内申报上市审批动态3 月 31 日，CDE 官网显示，辉瑞的 硫酸瑞美吉泮口崩片 上市申请获受理，注册分类为 5.1 类，即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。 瑞美吉泮是辉瑞 斥资 116 亿美元 收购 Biohaven 获得的重磅药物，作为新一代小分子降钙素基因相关肽 （CGRP） 受体拮抗剂，可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。 Insight 数据库显示，该药最早于 2020 年 2 月在美国获批，2021 年 5 月又获批扩展适应症，是 全球首个 同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服 CGRP 受体拮抗剂。新浪医药2026-04-01321偏头痛 Pfizer Inc CGRP
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注册审批3月31日，辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理，推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂，有急性和预防性治疗双适应症，2025年销售额达14.24亿美元，若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”，为患者带来更优选择。摩熵医药2026-04-018650偏头痛 CGRP 瑞美吉泮 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间全球TOP10创新药研发进展中，和誉医药、凌科药业等在美国获批临床，阿斯利康降压药申报上市；复宏汉霖、石药集团等在中国也有新进展。积极临床结果方面，迈威生物、复宏汉霖等产品数据良好，Belite Bio、Pharvaris等公司多款药物试验达主要终点。摩熵医药2025-12-106444迈威（上海）生物科技股份有限公司 Pharvaris BV Belite Bio Inc -
掘金国内偏头痛市场，辉瑞鼻喷CGRP受体拮抗剂Zavzpret报产交易并购辉瑞公司递交的扎维吉泮鼻喷雾剂5.1类进口申请已获中国国家药品监督管理局受理。扎维吉泮鼻喷雾剂是全球首款且唯一获批治疗急性偏头痛的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷剂型，具有起效快、持续时间长等特点。该药最初由BMS研发，后转让给Biohaven，辉瑞于2022年收购Biohaven后获得该药。扎维吉泮鼻喷雾剂在美国已获批上市，并显示出良好的安全性和疗效。CGRP拮抗剂在偏头痛治疗领域逐渐成为新星，全球已有8款CGRP拮抗剂获得批准，其中小分子化药主要用于急性缓解，CGRP单抗用于预防发作。国内目前批准了3款CGRP拮抗剂，已有药企开始研发国产CGRP拮抗剂。微信公众号2025-12-08387偏头痛 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Biohaven Ltd
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辉瑞“组合拳”出击公司动态近日，CDE官网显示，辉瑞提交的扎维吉泮鼻喷雾剂的上市申请已获受理，拟用于治疗成人偏头痛。 这款药物是全球首个且唯一用于急性偏头痛治疗的CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂鼻喷剂型。 扎维吉泮（Zavegepant）是一款第三代、高亲和力、选择性小分子CGRP受体拮抗剂。贝壳社2025-12-08640Pfizer Inc CGRP 扎维吉泮
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跨国药企在中国 | 默克、罗氏、万益特、强生、赛多利斯、科利耳、卫材、勃林格殷格翰、奥林巴斯、武田、辉瑞等新动态公司动态这将使中国总裁这一关键职位更贴近业务一线，以提升对市场需求的响应速度与能力。 罗杰仁曾执掌默克中国医药健康业务达五年（2017至2022年），此次重返中国履新，他将带领团队全面践行默克在华愿景、加速跨业务和跨职能协同，并驱动可持续增长。 现任默克中国总裁何慕麒(Marc Horn)因家庭原因将返回德国。医药健闻2025-12-08427Boehringer Ingelheim Fremont Inc Johnson & Johnson Pfizer Inc
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歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，治疗痤疮；信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元|制药在线一周药物复盘交易并购首先是审评审批方面，非常值得关注就是，歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，用于治疗痤疮；其次是研发方面，多个药启动临床，其中，神州细胞1类新药SCT650C注射液启动III期临床，用于治疗中重度斑块状银屑病；最后是交易及投融资方面，信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.12.1-12.5，包含24条信息。 扎维吉泮鼻喷雾剂是一种 降钙素基因相关肽 （CGRP）受体拮抗剂，于2023年3月10日获FDA批准上市，用于急性治疗有或无先兆的成人偏头痛。CPHI制药在线2025-12-06422PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 痤疮
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扎维吉泮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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扎维吉泮研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07）摩熵咨询24页1915 -
2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460 -
2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页483
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2016~2022 年全球医药交易报告解读丁香园39页564
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医药生物行业周报：紧抓主线思维，做好防御切换上海证券28页220
扎维吉泮-数据快讯
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适应症
扎维吉泮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
扎维吉泮作用靶点
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