磺达肝癸钠核心数据概览
磺达肝癸钠资讯动态
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投融资9月27日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司公告，拟发行H股并在港交所主板上市，以加快国际化战略等。目前正与中介机构商讨相关工作。公司是创新型药企，已上市多款产品，部分新药处于不同临床试验阶段。药圈头条2025-09-282146IAPP GIP 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 -
华东医药注射用醋酸卡泊芬净ANDA获美国FDA批准审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，中美华东向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请（ANDA）已获得批准。 卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。 在哺乳动物细胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。华东医药股份有限公司2025-07-23138华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 卡泊芬净
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博瑞医药「磺达肝癸钠注射液」获FDA批准上市审批动态12月23日晚，博瑞医药发布公告， 公司向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准 。 磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物，适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。 据统计，磺达肝癸钠注射液2023年7月-2024年6月全球销售额为1.52亿美元，其中美国销售额为0.27亿美元。Pharma CMC2024-12-24132博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 磺达肝癸钠
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容，旨在引领读者深入剖析肝素的多样分类、广泛的应用领域，以及市场的最新动向，从而揭示这一经典药物在现代医疗体系中所展现出的全新价值。摩熵医药2024-11-135229GSK PLC Pfizer Inc 肝素钠 -
时讯8月28日，华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药，销售额超1亿，最早由赛诺菲研发，后授权葛兰素史克。产品临床优势显著，FDA批准用于预防骨折手术血栓。摩熵医药（原药融云）2024-09-022956Sanofi SA 华东医药股份有限公司 磺达肝癸钠 -
华东医药「磺达肝癸钠注射液」获美国FDA批准上市审批动态8月27日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到FDA的通知， 中美华东申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准 。 磺达肝癸钠是以肝素核心活性结构为基础，人工设计并全合成得到的第三代肝素类抗血栓药物，其结构中只含有肝素的核心活性结构，不含有容易产生副作用的结构，因此，相比其他肝素产品，磺达肝癸钠在临床使用上具有明显优势，如磺达肝癸钠不存在血小板减少、骨质疏松等副作用，且具有使用时不需监测、半衰期长等优点。 磺达肝癸钠注射液在美国最早于 2001 年由 Mylan Ireland Ltd.申请并获得 FDA 的批准上市，商品名：ARIXTRA；2008 年葛兰素史克公司的磺达肝癸钠注射液在中国获批上市，商品名：安卓。Pharma CMC2024-08-28768华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 磺达肝癸钠
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华东医药磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，中美华东向美国FDA申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准。 关于磺达肝癸钠注射液。 磺达肝癸钠是以肝素核心活性结构为基础，人工设计并全合成得到的第三代肝素类抗血栓药物，其结构中只含有肝素的核心活性结构，不含有容易产生副作用的结构，因此，相比其他肝素产品，磺达肝癸钠在临床使用上具有明显优势，如磺达肝癸钠不存在血小板减少、骨质疏松等副作用，且具有使用时不需监测、半衰期长等优点。华东医药股份有限公司2024-08-27758华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 磺达肝癸钠
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深度分析根据《中国心血管健康与疾病报告2020》推算，我国心血管疾病患者群体庞大且患病率目前还处于持续上升阶段。随着国家药品集采的开展，在心血管用药领域，市场竞争已然非常激烈，药企究竟如何抉择成为未来成败的关键。摩熵医药（原药融云）2022-07-085218心血管疾病 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 托伐普坦 -
时讯16日，扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批，成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生，2021年H1销售额同比增加350%，年售总额有望突破5亿。摩熵医药（原药融云）2021-11-183465国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 磺达肝癸钠 -
2020.12.18药品批件信息！18个药品视同通过一致性评价，含5个首家过评品种时讯2020年12月18日，国家药监局发布60个药品批准证明文件待领取信息，其中包括视同通过一致性评价药品：18个药品视同通过一致性评价，包含5个首家过评品种。摩熵医药（原药融云）2020-12-217240齐鲁制药有限公司 哌柏西利 磺达肝癸钠
磺达肝癸钠关键临床试验信息
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磺达肝癸钠同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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磺达肝癸钠研究报告
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2026年肝素药物市场表现洞察报告摩熵咨询35页47 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
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健友股份（603707）：高端注射剂领航，生物类似物蓄势待发华创证券29页1570
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首次覆盖报告：立足中美放眼全球，高端制剂出海收获在即民生证券股份有限公司25页2051
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磺达肝癸钠注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询54页894
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恒瑞医药（600276.SH）深度跟踪报告—国际化有望迎来历史突破，早研管线剑指全球中信证券32页1457
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恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239
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公司首次覆盖报告：国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期开源证券股份有限公司23页2552
磺达肝癸钠-数据快讯
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21条
资讯
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9+
批文数
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30.45亿元
累计销售额
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6个
适应症
磺达肝癸钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
磺达肝癸钠作用靶点
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