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首页 临床进展 磺达肝癸钠（泽瑞妥）用于血小板低下患者VTE预防的有效性和安全性的重点监测方案

【ChiCTR2000039439】磺达肝癸钠（泽瑞妥）用于血小板低下患者VTE预防的有效性和安全性的重点监测方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039439

试验状态

正在进行

药物名称

磺达肝癸钠注射液

药物类型

化药

规范名称

磺达肝癸钠注射液

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血小板减少症

试验通俗题目

磺达肝癸钠（泽瑞妥）用于血小板低下患者VTE预防的有效性和安全性的重点监测方案

试验专业题目

磺达肝癸钠（泽瑞妥）用于血小板低下患者VTE预防的有效性和安全性的重点监测方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究磺达肝癸钠用于血小板低下患者VTE预防的有效性和安全性； 探究影响磺达肝癸钠用药安全的关键因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

真实世界研究，不进行随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.血小板低下患者（30×10^9 / L 3.具有抗凝指征患者； 4.患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性；；

排除标准

1.对磺达肝癸钠过敏或存在禁忌症； 2.出血高风险：出血性疾病、出血倾向、出血体质或凝血障碍患者或病史； 3.存在甲状腺功能亢进、严重肝肾功能不全等抗凝药物使用禁忌患者； 4.患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市人民医院

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