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【CTR20260847】注射用罗普司亭N01（QL0911）治疗儿童原发免疫性血小板减少症患儿的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260847

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用罗普司亭

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用罗普司亭

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

儿童原发免疫性血小板减少症

试验通俗题目

注射用罗普司亭N01（QL0911）治疗儿童原发免疫性血小板减少症患儿的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

注射用罗普司亭N01（QL0911）治疗儿童原发免疫性血小板减少症患儿的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价QL0911在儿童ITP患儿中的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，1岁≤年龄＜18岁；

排除标准

1.有骨髓干细胞异常史或观察到除ITP特有改变之外的其它骨髓异常；

2.已知先天性血小板减少症病史，自身免疫性疾病导致的继发性血小板减少；

3.首次给药前12周内接受过脾切除术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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