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【ChiCTR2600119159】儿童 OSA 脑电周期和非周期活动异常致注意缺 陷机制及神经调控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

儿童 OSA 脑电周期和非周期活动异常致注意缺 陷机制及神经调控研究

试验专业题目

儿童 OSA 脑电周期和非周期活动异常致注意缺陷机制及神经调控研究

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临床试验信息
试验目的

(1)明确 OSA 儿童注意缺陷的具体表现及其与脑电周期、非周期活动及脑网络连接特征的相关性。 (2)揭示经颅磁刺激治疗在改善注意功能障碍中的作用及机制,为其临床干预儿童 OSA 注意功能受损提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科睡眠中心医师对 OSA 伴注意缺陷儿童使用随机数字表方法进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

北自然-首医联合项目

试验范围

/

目标入组人数

32;64;40;93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄:6-12 岁; 2)在北京儿童医院睡眠中心就诊的习惯性打鼾患儿或无夜间打鼾的正常发育儿童; 3)无睡眠打鼾的正常发育儿童; 健康对照组: 1)6-12 岁; 2)无夜间打鼾的正常发育儿童。;

排除标准

1)存在遗传代谢病或先天综合征儿童; 2)有神经、精神障碍病史者:智力发育障碍、精神分裂症、情绪障碍、ADHD 等; 3)既往有腺样体、扁桃体、喉、气管、肺部、胸廓手术史; 4)习惯性打鼾之前,存在注意力不集中、多动等行为表现;;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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