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【ChiCTR2600122328】儿童急性下呼吸道感染病原学监测预警及新型治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性下呼吸道感染、肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

儿童急性下呼吸道感染病原学监测预警及新型治疗研究

试验专业题目

儿童急性下呼吸道感染病原学监测预警及新型治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对我国儿童急性下呼吸道感染病原学监测及重症肺炎预警体系尚不完善，且8岁以上肺炎支原体肺炎患儿精准治疗存在困境的现状，本研究旨在构建儿童急性下呼吸道感染病原学动态监测系统、开发儿童重症肺炎智能预警体系，并开展8岁以上肺炎支原体肺炎患儿多西环素治疗的临床研究，旨在为提升儿童急性下呼吸道感染的精准防控、早期预警及优化治疗提供系统性解决方案与高级别循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化，block 为 4，对符合入组标准的患者按 1:1比例随机分配至两个治疗组。随机化过程由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心统一生成随机编码列表。随机分配采用简单信封分配隐藏方式，为每位受试者指定给药方案。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》及《儿童肺炎支原体肺炎诊治的专家释疑》诊断为肺炎支原体肺炎的患儿； 2.年龄>=8岁； 3.病程<=5天；

排除标准

1.已在院外使用四环素类、喹诺酮类抗生素药物治疗； 2.明确使用阿奇霉素治疗72h无反应者； 3.对本研究使用药物过敏者； 4.合并免疫缺陷病或其他肺、肝、肾、心脏等基础疾病者； 5.合并细菌、病毒、真菌等混合感染者； 6.临床表型为危重症型； 7.依从性不佳者或患儿及监护人不同意参加该研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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