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首页 临床进展 一氧化氮涂层脐血管导管减少早产儿脐静脉置管相关血栓发生率的有效性和安全性：一项随机对照研究

【ChiCTR2600121636】一氧化氮涂层脐血管导管减少早产儿脐静脉置管相关血栓发生率的有效性和安全性：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

一氧化氮涂层脐血管导管减少早产儿脐静脉置管相关血栓发生率的有效性和安全性：一项随机对照研究

试验专业题目

一氧化氮涂层脐血管导管减少早产儿脐静脉置管相关血栓发生率的有效性和安全性：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

采用随机对照研究的方法，开展高水平临床循证研究，探讨NO涂层脐血管导管在减少早产儿血栓发生率方面的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由课题统计人员采用计算机随机数字法生成，按 1:1 比例将符合标准的研究对象随机分为对照组（普通 UVC）和干预组（NO 涂层 UVC）。

盲法

双盲，实施 UVC 操作的医生、患者不知道分组情况。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

232

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄＜37wk； 2.入院日龄<1d； 3.需要UVC建立静脉通路。；

排除标准

1.脐根部已经存在皮肤破损或感染； 2.存在腹壁缺损、骨骼发育不良、腹膜炎、坏死性小肠结肠炎、先天性膈疝等疾病，不适合进行UVC置管； 3.已明确存在出凝血异常或出血性疾病； 4.出生体重≤800g； 5.家长不签署书面的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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