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【ChiCTR2600121597】切口局部注射罗哌卡因与地塞米松混合液用于小儿脊柱畸形矫形手术术后镇痛的疗效与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

切口局部注射罗哌卡因与地塞米松混合液用于小儿脊柱畸形矫形手术术后镇痛的疗效与安全性分析

试验专业题目

切口局部注射罗哌卡因与地塞米松混合液用于小儿脊柱畸形矫形手术术后镇痛的疗效与安全性分析

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临床试验信息
试验目的

探究切口浸润麻醉地塞米松与罗哌卡因混合液对脊柱矫形手术患儿多模式镇痛的应用价值。分析地塞米松与罗哌卡因混合液在特发性脊柱畸形手术患儿中应用的安全有效性以及对特发性脊柱畸形手术患儿术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行随机并提供编号。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.4-18岁的住院患儿，ASAⅠ-Ⅱ级； 2.择期行脊柱侧弯矫形手术、术后行舒芬太尼静脉自控镇痛的小儿患者； 3.能够自述或由家属代述且对疼痛程度正确认识和表达； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.法定监护人拒绝参与此项研究； 2.有严重合并症的患儿，如心功能不全； 3.有中枢和/或周围神经系统合并症； 4.近期服用激素类药物或对研究药物过敏； 5.有慢性疼痛或使用阿片类药物或其他止痛药超过3个月； 6.以前接受过脊柱手术或遭受脊柱创伤； 7.术前切口部位感染； 8.有认知障碍或精神疾病导致无法沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院，国家儿童医学中心

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研究负责人邮编

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