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【ChiCTR1800017041】肺保护性通气策略在小儿脊柱侧弯手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017041

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

肺保护性通气策略在小儿脊柱侧弯手术中的应用

试验专业题目

肺保护性通气策略在小儿脊柱侧弯手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

比较肺保护性通气策略和传统通气策略对脊柱侧弯手术患儿术后肺部并发症及肺外并发症发生率等结局指标的影响，结合小儿生长发育及肺顺应性特点，完善术中呼吸管理，制定适用于脊柱侧弯手术患儿的通气策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行分层随机并提供编号。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

首都临床特色应用研究

试验范围

/

目标入组人数

183

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于/等于1岁且小于18岁；择期行脊柱侧弯矫形手术；预计机械通气时间2小时以上；签署知情同意。；

排除标准

1）术前呼吸系统疾病如：肺炎、肺结核等肺部感染；哮喘等呼吸道变态反应性疾病；隔离肺、支气管肺泡发育不良等肺部先天畸形；胸腔、纵膈及肺部肿瘤；2）肥胖，BMI ≥ 35 kg/m2；3）渐进性神经肌肉疾病；4）急诊；5）拒绝参加试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院，国家儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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