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【ChiCTR1800016359】BIS调控麻醉深度对脊柱侧弯手术临床转归的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

BIS调控麻醉深度对脊柱侧弯手术临床转归的影响

试验专业题目

BIS调控麻醉深度对小儿脊柱侧弯患者预后的影响：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究通过将脊柱侧弯手术患儿随机分为高BIS值麻醉组（BIS＝50-60）和低BIS值麻醉组（BIS＝40-50），观察术后24小时及术后30天全因死亡率、致残率，以及术中术后各项指标及并发症，评价通过BIS调控麻醉深度对患儿预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行中央随机并提供编号

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床特色应用研究

试验范围

/

目标入组人数

418

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脊柱侧弯手术；2≤年龄≤14周岁；ASA评级II或III级；预计手术时间≥2h；预计术后住院时间≥7天；全身麻醉，整个麻醉期间可进行BIS监测；术前同意签署知情同意书。；

排除标准

无法准确监测BIS；镇静催眠类及抗精神病类药物长期用药史；合并控制欠佳的癫痫等神经系统疾病；无法获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院，国家儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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